默沙东与Moderna mRNA黑色素瘤疫苗三期试验显著降低复发风险
默沙东与Moderna的个性化mRNA癌症疫苗联合Keytruda在三期试验中显著降低了黑色素瘤复发风险。FDA尚未批准该疫苗，预计可能在2027年初之前上市。
默沙东（Merck）与Moderna周三宣布，一款基于mRNA的个性化癌症疫苗在针对高危黑色素瘤患者的大型后期试验中取得成功。这款个性化疫苗与现有免疫疗法Keytruda联合使用，是首个且唯一被证明有望延长黑色素瘤患者寿命的联合治疗方案。在三期试验中，该方案显著降低了高危黑色素瘤患者（肿瘤已手术切除）癌症复发或扩散的风险。
在二期b试验中，该治疗在患者接受手术后使黑色素瘤复发率降低49%，并使癌症向远处器官转移的风险降低59%。该疫苗利用患者个体肿瘤的遗传信息来识别并攻击癌细胞。H. Lee Moffitt癌症中心与研究所的一位肿瘤学家表示：“这就是我们所说的个体化新抗原疗法，我们提取癌细胞本身，进行基因测序，并试图确定癌症独特的突变指纹。”
美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准该疫苗。该机构将在完整数据收集并提交后进行审查。默沙东与Moderna在一份联合新闻稿中表示，计划在即将举行的国际医学会议上展示数据，并希望借此与监管机构就提交该方案的审批申请进行沟通。这位肿瘤学家预计，基于非常积极的试验结果，该治疗将获得批准，并可能在2027年初之前惠及患者。
据两家公司称，该治疗被认为相对安全。最常见的副作用包括疲劳、手臂酸痛和发冷。据美国癌症协会统计，黑色素瘤是最致命的皮肤癌，预计2026年将新增约11.2万例病例。据这位肿瘤学家介绍，利用mRNA技术的治疗方法正在其他类型癌症的试验中使用，包括膀胱癌、肾癌、肺癌、胃癌和胰腺癌。他说：“我认为这必将改善我们患者的预后。我们对这一进展感到兴奋。我的预期是，这将最终改变我们患者的护理标准。”