FIB-4 및 VCTE 병용, 제2형 당뇨병에서 간 섬유증 위험 계층화에 효과적
FIB-4에 이어 VCTE를 시행하는 2단계 접근법은 MASLD를 동반한 제2형 당뇨병에서 간 섬유증 및 간 관련 사건 위험을 효과적으로 계층화한다. 고령 외래 환자에서 MASLD 유병률은 71.3%, 유의한 섬유증은 21.1%였다.
Gut에 발표된 연구 결과에 따르면, Fibrosis-4 지수(FIB-4)에 이어 진동 제어 일시적 탄성초음파(VCTE)를 이용한 간 경직도 측정(LSM)을 시행하는 2단계 비침습적 진료 경로는 제2형 당뇨병(T2D) 및 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 환자를 간 관련 사건(LRE) 위험군으로 효과적으로 계층화한다. 유럽 간학회 지방간 질환 서밋(EASL SLD) 2026에서 발표된 별도의 단면 연구에서도 FIB-4와 VCTE를 이용한 섬유증 위험 계층화가 T2D 고령 외래 환자에서 효과적이라는 유사한 결과가 확인되었다.
단면 연구에서 연구자들은 LSM 및 제어 감쇠 파라미터(CAP) 평가를 포함한 VCTE를 시행한 T2D 고령 외래 환자 1203명을 후향적으로 등록했다. MASLD는 CAP 248 dB/m 이상, 유의한 간 섬유증은 LSM 8 kPa 이상, 대상성 진행성 만성 간질환(cACLD)은 LSM 10 kPa 이상, 임상적으로 유의한 문맥 고혈압(CSPH)은 LSM 25 kPa 이상 또는 LSM 20 kPa 이상이면서 혈소판 수 150,000/mm3 미만으로 정의했다. MASLD, 유의한 간 섬유증, cACLD 및 CSPH의 유병률은 각각 71.3%, 21.1%, 11.7%, 1.7%였다.
FIB-4 지수와 VCTE를 간 섬유증 선별 전략으로 사용한 결과, FIB-4 지수가 정상인 환자 중 629명(83.3%)은 LSM이 8 kPa 미만이었고 126명(16.7%)은 LSM이 8 kPa 이상이었다. FIB-4 지수가 LSM 8 kPa 이상을 식별하는 민감도, 특이도, 음성 예측도 및 양성 예측도는 각각 50.4%, 66.3%, 83.3%, 28.6%였다. 체중 증가(보정 오즈비[OR], 3.34; 95% CI, 1.75-6.39)와 높은 알라닌 아미노전이효소 수치(보정 OR, 1.54; 95% CI, 1.01-2.36)가 유의한 간 섬유증에 대한 가장 좋은 예측율을 보였다.
연구 저자들은 "MASLD와 유의한 간 섬유증은 T2DM 고령 환자에서 흔하다"고 밝히며, "FIB-4에 이어 VCTE를 시행하는 섬유증 위험 계층화는 실제 임상 현장에서 좋은 전략이다. 그러나 FIB-4에만 의존할 경우 특히 체중이 증가하고 혈청 아미노전이효소 수치가 상승된 일부 진행성 질환 환자를 놓칠 수 있다"고 설명했다.
Gut에 게재된 연구에서 VCTE-예후 연구 그룹, 중국 간 건강 컨소시엄(CHESS), 당뇨병-간 통합 관리(DLIM) 컨소시엄은 2017년부터 2024년까지 중국 내 7개 기관에서 FIB-4, VCTE 및 간 생검을 시행받은 T2D 환자(n=352)를 등록했다. 또한 2004년부터 2023년까지 미국, 유럽, 아시아의 16개 기관에서 FIB-4와 VCTE를 시행받은 T2D 및 MASLD 환자(n=4429)를 등록했다. 2단계 진료 경로는 모든 환자에게 FIB-4를 시행하고, FIB-4가 1.3~2.67 사이인 환자 중 일부에게 VCTE를 시행하도록 권고했다.
생검 결과 환자들은 섬유증 단계 F0(11.4%), F1(43.8%), F2(22.7%), F3(15.3%), F4(6.8%)로 분류되었다. 비침습적 검사에서 FIB-4 중앙값은 1.3(IQR, 0.8-2.2), LSM은 8.2(IQR, 6.1-12.0) kPa였다. 중앙 추적 기간 51.3개월 동안 비침습 코호트의 3.2%에서 간 대상부전(2.5%) 및 간세포암종(HCC; 1.3%)으로 구성된 LRE가 발생했다.
비침습 코호트에서 FIB-4는 환자를 저위험(57.4%), 중간 위험(29.5%), 고위험(13.1%)으로 분류했으며, 중간 위험 환자 중에서 VCTE는 저위험(51.6%), 중간 위험(22.9%), 고위험(25.5%)으로 분류했다. 이들 그룹의 3년 및 5년 LRE 누적 발생률은 각각 저위험 0.4% 및 0.7%, 중간 위험 0.4% 및 0.9%, 고위험 7.5% 및 11.8%에 해당했다. 연구 저자들은 모든 환자가 의뢰 센터에서 모집되었기 때문에 이 연구의 LRE 발생률이 일차 진료에서 관찰될 수 있는 것보다 높을 가능성이 있다고 언급했다.
연구 저자들은 "FIB-4에 이어 LSM을 시행하는 2단계 접근법은 T2D 환자에서 MASLD 관련 진행성 섬유증 및 LRE의 위험 계층화를 위한 효율적이고 실용적인 체계를 제공한다"고 결론지었다.