FIB-4 más VCTE es eficaz para la estratificación del riesgo de fibrosis hepática en la diabetes tipo 2
Un enfoque de dos pasos con FIB-4 más VCTE estratifica eficazmente el riesgo de fibrosis hepática y eventos relacionados con el hígado en la diabetes tipo 2 con MASLD. La prevalencia de MASLD fue del 71,3% y la de fibrosis significativa del 21,1% en pacientes ambulatorios mayores.
Una vía de atención no invasiva de dos pasos que utiliza el índice FIB-4 seguido de la medición de la rigidez hepática (LSM) mediante elastografía transitoria controlada por vibración (VCTE) estratifica eficazmente a los pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) en grupos de riesgo de eventos relacionados con el hígado (LRE), según hallazgos publicados en Gut. Un estudio transversal separado presentado en la Cumbre de Enfermedad Hepática Esteatósica 2026 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL SLD Summit 2026) también encontró que la estratificación del riesgo de fibrosis con FIB-4 y VCTE es eficaz en pacientes ambulatorios mayores con DT2.
En el estudio transversal, los investigadores inscribieron retrospectivamente a 1203 pacientes ambulatorios mayores con DT2 que se habían sometido a VCTE con LSM y evaluación del parámetro de atenuación controlada (CAP). La MASLD se definió como un CAP de 248 dB/m o superior, la fibrosis hepática significativa como una LSM de 8 kPa o superior, la enfermedad hepática crónica avanzada compensada (cACLD) como una LSM de 10 kPa o superior, y la hipertensión portal clínicamente significativa (CSPH) como una LSM de 25 kPa o superior o una LSM de 20 kPa o superior con un recuento de plaquetas inferior a 150.000/mm3. Las tasas de prevalencia de MASLD, fibrosis hepática significativa, cACLD y CSPH fueron del 71,3%, 21,1%, 11,7% y 1,7%, respectivamente.
Utilizando el índice FIB-4 y la VCTE como estrategia de detección de la fibrosis hepática, entre los pacientes con un índice FIB-4 normal, 629 (83,3%) tenían una LSM inferior a 8 kPa y 126 (16,7%) tenían una LSM de 8 kPa o superior. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y valor predictivo positivo del índice FIB-4 para identificar una LSM de 8 kPa o superior fueron del 50,4%, 66,3%, 83,3% y 28,6%, respectivamente. Un aumento del peso corporal (odds ratio ajustado [OR], 3,34; IC del 95%, 1,75-6,39) y niveles más altos de alanina aminotransferasa (OR ajustado, 1,54; IC del 95%, 1,01-2,36) tuvieron la mejor tasa de predicción de fibrosis hepática significativa.
"La MASLD y la fibrosis hepática significativa son comunes en pacientes mayores con DT2", declararon los autores del estudio. "La estratificación del riesgo de fibrosis mediante FIB-4, seguida de VCTE, es una buena estrategia en entornos del mundo real. Sin embargo, confiar únicamente en el FIB-4 puede no identificar a algunos pacientes con enfermedad avanzada, particularmente aquellos con aumento de peso corporal y niveles elevados de aminotransferasas séricas".
En el estudio publicado en Gut, el Grupo de Estudio de Pronóstico VCTE, el Consorcio de Salud Hepática en China (CHESS) y el Consorcio de Manejo Integrado de Diabetes e Hígado (DLIM) inscribieron a pacientes (n=352) con DT2 en 7 sitios en China entre 2017 y 2024 para someterse a FIB-4, VCTE y biopsia hepática. Se inscribieron pacientes (n=4429) con DT2 y MASLD en 16 sitios en los Estados Unidos, Europa y Asia entre 2004 y 2023 para someterse a FIB-4 y VCTE. La vía de atención de 2 pasos recomendó que todos los pacientes se sometieran a FIB-4 y que el subconjunto de pacientes con un FIB-4 entre 1,3 y 2,67 se sometiera a VCTE.
En la biopsia, los pacientes fueron clasificados con etapa de fibrosis F0 (11,4%), F1 (43,8%), F2 (22,7%), F3 (15,3%) y F4 (6,8%). En las pruebas no invasivas, tuvieron una mediana de FIB-4 de 1,3 (RIC, 0,8-2,2) y una LSM de 8,2 (RIC, 6,1-12,0) kPa. Durante una mediana de seguimiento de 51,3 meses, el 3,2% de la cohorte no invasiva tuvo un LRE de descompensación hepática (2,5%) y carcinoma hepatocelular (CHC; 1,3%).
En la cohorte no invasiva, el FIB-4 clasificó a los pacientes con riesgo bajo (57,4%), intermedio (29,5%) y alto (13,1%) y, entre aquellos con riesgo intermedio, la VCTE los clasificó con riesgo bajo (51,6%), intermedio (22,9%) y alto (25,5%). Estos grupos correspondieron a tasas de incidencia acumulada de LRE a 3 y 5 años del 0,4% y 0,7% para riesgo bajo, 0,4% y 0,9% para riesgo intermedio, y 7,5% y 11,8% para riesgo alto, respectivamente. Los autores del estudio señalaron que este estudio probablemente tuvo tasas de eventos LRE más altas de lo que se observaría en atención primaria, ya que todos los pacientes fueron reclutados de centros de referencia.
"El enfoque de dos pasos de FIB-4 seguido de LSM proporciona un marco eficiente y práctico para la estratificación del riesgo de fibrosis avanzada relacionada con MASLD y LRE en pacientes con DT2", concluyeron los autores del estudio.