FIB-4 Plus VCTE Eficaz para Estratificação de Risco de Fibrose Hepática em Diabetes Tipo 2
Uma abordagem em duas etapas com FIB-4 e VCTE estratifica efetivamente o risco de fibrose hepática e eventos relacionados ao fígado em diabetes tipo 2 com MASLD. A prevalência de MASLD foi de 71,3% e fibrose significativa de 21,1% em pacientes ambulatoriais mais velhos.
Um caminho de cuidado não invasivo em duas etapas usando o índice Fibrosis-4 (FIB-4) seguido pela medição da rigidez hepática (LSM) por elastografia transitória controlada por vibração (VCTE) estratifica efetivamente pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) e doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD) em grupos de risco de eventos relacionados ao fígado (LRE), de acordo com achados publicados na Gut. Um estudo transversal separado apresentado no European Association for the Study of the Liver Steatotic Liver Disease (EASL SLD) Summit 2026 também descobriu que a estratificação de risco de fibrose com FIB-4 e VCTE é eficaz em pacientes ambulatoriais mais velhos com T2D.
No estudo transversal, os pesquisadores incluíram retrospectivamente 1.203 pacientes ambulatoriais mais velhos com T2D que realizaram VCTE com LSM e avaliação do parâmetro de atenuação controlada (CAP). MASLD foi definida como tendo CAP de 248 dB/m ou superior, fibrose hepática significativa como LSM de 8 kPa ou superior, doença hepática crônica avançada compensada (cACLD) como LSM de 10 kPa ou superior, e hipertensão portal clinicamente significativa (CSPH) como LSM de 25 kPa ou superior ou LSM de 20 kPa ou superior e contagem de plaquetas inferior a 150.000/mm³. As taxas de prevalência de MASLD, fibrose hepática significativa, cACLD e CSPH foram de 71,3%, 21,1%, 11,7% e 1,7%, respectivamente.
Usando o índice FIB-4 e VCTE como estratégia de rastreamento para fibrose hepática, entre pacientes com índice FIB-4 normal, 629 (83,3%) tiveram LSM inferior a 8 kPa e 126 (16,7%) tiveram LSM de 8 kPa ou superior. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo do índice FIB-4 para identificar LSM de 8 kPa ou superior foram de 50,4%, 66,3%, 83,3% e 28,6%, respectivamente. Um aumento do peso corporal (razão de chances ajustada [OR], 3,34; IC 95%, 1,75-6,39) e níveis mais elevados de alanina aminotransferase (OR ajustado, 1,54; IC 95%, 1,01-2,36) tiveram a melhor taxa de predição para fibrose hepática significativa.
"MASLD e fibrose hepática significativa são comuns em pacientes mais velhos com T2DM", afirmaram os autores do estudo. "A estratificação de risco de fibrose usando FIB-4, seguida por VCTE, é uma boa estratégia em cenários do mundo real. No entanto, confiar apenas no FIB-4 pode não identificar alguns pacientes com doença avançada, particularmente aqueles com aumento do peso corporal e níveis elevados de aminotransferases séricas."
No estudo publicado na Gut, o VCTE-Prognosis Study Group, Liver Health Consortium in China (CHESS) e Diabetes Liver Integrated Management (DLIM) Consortium incluíram pacientes (n=352) com T2D em 7 locais na China entre 2017 e 2024 para realizar FIB-4, VCTE e biópsia hepática. Pacientes (n=4.429) com T2D e MASLD foram incluídos em 16 locais nos Estados Unidos, Europa e Ásia entre 2004 e 2023 para realizar FIB-4 e VCTE. O caminho de cuidado em 2 etapas recomendou que todos os pacientes realizassem FIB-4 e o subconjunto de pacientes com FIB-4 entre 1,3 e 2,67 realizasse VCTE.
Na biópsia, os pacientes foram classificados como tendo estágio de fibrose F0 (11,4%), F1 (43,8%), F2 (22,7%), F3 (15,3%) e F4 (6,8%). Nos testes não invasivos, eles tiveram uma mediana de FIB-4 de 1,3 (IQR, 0,8-2,2) e LSM de 8,2 (IQR, 6,1-12,0) kPa. Durante um acompanhamento mediano de 51,3 meses, 3,2% da coorte não invasiva teve um LRE de descompensação hepática (2,5%) e carcinoma hepatocelular (HCC; 1,3%).
Na coorte não invasiva, o FIB-4 classificou os pacientes como tendo risco baixo (57,4%), intermediário (29,5%) e alto (13,1%) e entre aqueles com risco intermediário, o VCTE os classificou como tendo risco baixo (51,6%), intermediário (22,9%) e alto (25,5%). Esses grupos corresponderam a taxas de incidência cumulativa de LRE em 3 e 5 anos de 0,4% e 0,7% para risco baixo, 0,4% e 0,9% para risco intermediário, e 7,5% e 11,8% para risco alto, respectivamente. Os autores do estudo notaram que este estudo provavelmente teve taxas de eventos de LRE mais altas do que as observadas na atenção primária, pois todos os pacientes foram recrutados de centros de referência.
"A abordagem em duas etapas de FIB-4 seguida por LSM fornece uma estrutura eficiente e prática para a estratificação de risco de fibrose avançada relacionada à MASLD e LREs em pacientes com T2D", concluíram os autores do estudo.