FIB-4 et VCTE : une stratégie efficace pour stratifier le risque de fibrose hépatique dans le diabète de type 2

Une approche non invasive en deux étapes utilisant l'indice FIB-4 suivie d'une mesure de la raideur hépatique (LSM) par élastométrie impulsionnelle contrôlée par vibration (VCTE) stratifie efficacement les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de stéatose hépatique associée à une dysfonction métabolique (MASLD) en groupes de risque d'événements liés au foie (LRE), selon des résultats publiés dans Gut. Une étude transversale distincte présentée au sommet 2026 de l'Association européenne pour l'étude du foie sur la stéatose hépatique (EASL SLD) a également constaté que la stratification du risque de fibrose avec FIB-4 et VCTE est efficace chez les patients âgés atteints de DT2 en consultation externe.

Dans l'étude transversale, les chercheurs ont rétrospectivement inclus 1203 patients âgés atteints de DT2 en consultation externe ayant bénéficié d'une VCTE avec LSM et d'une évaluation du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP). La MASLD a été définie comme un CAP de 248 dB/m ou plus, la fibrose hépatique significative comme une LSM de 8 kPa ou plus, la maladie hépatique chronique avancée compensée (cACLD) comme une LSM de 10 kPa ou plus, et l'hypertension portale cliniquement significative (CSPH) comme une LSM de 25 kPa ou plus ou une LSM de 20 kPa ou plus avec un taux de plaquettes inférieur à 150 000/mm3. Les prévalences de la MASLD, de la fibrose hépatique significative, de la cACLD et de la CSPH étaient respectivement de 71,3 %, 21,1 %, 11,7 % et 1,7 %.

En utilisant l'indice FIB-4 et la VCTE comme stratégie de dépistage de la fibrose hépatique, parmi les patients ayant un indice FIB-4 normal, 629 (83,3 %) avaient une LSM inférieure à 8 kPa et 126 (16,7 %) avaient une LSM de 8 kPa ou plus. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive de l'indice FIB-4 pour identifier une LSM de 8 kPa ou plus étaient respectivement de 50,4 %, 66,3 %, 83,3 % et 28,6 %. Un poids corporel augmenté (rapport de cotes ajusté [OR], 3,34 ; IC à 95 %, 1,75-6,39) et des taux d'alanine aminotransférase plus élevés (OR ajusté, 1,54 ; IC à 95 %, 1,01-2,36) avaient le meilleur taux de prédiction pour la fibrose hépatique significative.

« La MASLD et la fibrose hépatique significative sont fréquentes chez les patients âgés atteints de DT2 », ont déclaré les auteurs de l'étude. « La stratification du risque de fibrose utilisant FIB-4, suivie de la VCTE, est une bonne stratégie en conditions réelles. Cependant, se fier uniquement au FIB-4 peut ne pas identifier certains patients atteints d'une maladie avancée, en particulier ceux ayant un poids corporel augmenté et des taux sériques d'aminotransférases élevés. »

Dans l'étude publiée dans Gut, le groupe d'étude sur le pronostic VCTE (VCTE-Prognosis Study Group), le consortium chinois sur la santé du foie (CHESS) et le consortium sur la gestion intégrée du diabète et du foie (DLIM) ont inclus des patients (n=352) atteints de DT2 dans 7 sites en Chine entre 2017 et 2024 pour subir un FIB-4, une VCTE et une biopsie hépatique. Des patients (n=4429) atteints de DT2 et de MASLD ont été inclus dans 16 sites aux États-Unis, en Europe et en Asie entre 2004 et 2023 pour subir un FIB-4 et une VCTE. Le parcours de soins en deux étapes recommandait à tous les patients de subir un FIB-4 et au sous-ensemble de patients ayant un FIB-4 entre 1,3 et 2,67 de subir une VCTE.

Lors de la biopsie, les patients ont été classés comme ayant un stade de fibrose F0 (11,4 %), F1 (43,8 %), F2 (22,7 %), F3 (15,3 %) et F4 (6,8 %). Lors des tests non invasifs, ils avaient un FIB-4 médian de 1,3 (IQR, 0,8-2,2) et une LSM de 8,2 (IQR, 6,1-12,0) kPa. Au cours d'un suivi médian de 51,3 mois, 3,2 % de la cohorte non invasive ont présenté un LRE de décompensation hépatique (2,5 %) et de carcinome hépatocellulaire (CHC ; 1,3 %).

Dans la cohorte non invasive, le FIB-4 a classé les patients comme ayant un risque faible (57,4 %), intermédiaire (29,5 %) et élevé (13,1 %) et parmi ceux à risque intermédiaire, la VCTE les a classés comme ayant un risque faible (51,6 %), intermédiaire (22,9 %) et élevé (25,5 %). Ces groupes correspondaient à des taux d'incidence cumulés de LRE à 3 et 5 ans de 0,4 % et 0,7 % pour le risque faible, 0,4 % et 0,9 % pour le risque intermédiaire, et 7,5 % et 11,8 % pour le risque élevé, respectivement. Les auteurs de l'étude ont noté que cette étude avait probablement des taux d'événements liés au foie plus élevés que ceux observés en soins primaires, car tous les patients ont été recrutés dans des centres de référence.

« L'approche en deux étapes de FIB-4 suivie de la LSM fournit un cadre efficace et pratique pour la stratification du risque de fibrose avancée liée à la MASLD et des LRE chez les patients atteints de DT2 », ont conclu les auteurs de l'étude.