FIB-4 plus VCTE effektiv für die Risikostratifizierung von Leberfibrose bei Typ-2-Diabetes

Ein zweistufiger nichtinvasiver Behandlungsweg mit dem Fibrose-4-Index (FIB-4) und anschließender Lebersteifigkeitsmessung (LSM) mittels vibrationskontrollierter transienter Elastografie (VCTE) stratifiziert Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD) wirksam in Risikogruppen für leberbedingte Ereignisse (LRE), wie in der Fachzeitschrift Gut veröffentlichte Ergebnisse zeigen. Eine separate Querschnittsstudie, die auf dem EASL-SLD-Gipfel 2026 vorgestellt wurde, fand ebenfalls, dass die Fibrose-Risikostratifizierung mit FIB-4 und VCTE bei älteren ambulanten Patienten mit T2D wirksam ist.

In der Querschnittsstudie schlossen die Forscher retrospektiv 1203 ältere ambulante Patienten mit T2D ein, bei denen eine VCTE mit LSM und eine Bestimmung des kontrollierten Abschwächungsparameters (CAP) durchgeführt worden war. MASLD wurde definiert als ein CAP von 248 dB/m oder höher, signifikante Leberfibrose als LSM von 8 kPa oder höher, kompensierte fortgeschrittene chronische Lebererkrankung (cACLD) als LSM von 10 kPa oder höher und klinisch signifikante portale Hypertonie (CSPH) als LSM von 25 kPa oder höher oder LSM von 20 kPa oder höher mit einer Thrombozytenzahl unter 150.000/mm3. Die Prävalenzraten für MASLD, signifikante Leberfibrose, cACLD und CSPH betrugen 71,3 %, 21,1 %, 11,7 % bzw. 1,7 %.

Bei Verwendung des FIB-4-Index und der VCTE als Screening-Strategie für Leberfibrose hatten von den Patienten mit normalem FIB-4-Index 629 (83,3 %) eine LSM unter 8 kPa und 126 (16,7 %) eine LSM von 8 kPa oder höher. Die Sensitivität, Spezifität, der negative prädiktive Wert und der positive prädiktive Wert des FIB-4-Index zur Erkennung einer LSM von 8 kPa oder höher betrugen 50,4 %, 66,3 %, 83,3 % bzw. 28,6 %. Ein erhöhtes Körpergewicht (adjustierte Odds Ratio [OR], 3,34; 95 %-KI, 1,75-6,39) und höhere Alanin-Aminotransferase-Werte (adjustierte OR, 1,54; 95 %-KI, 1,01-2,36) hatten die beste Vorhersagekraft für eine signifikante Leberfibrose.

„MASLD und eine signifikante Leberfibrose sind bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes häufig“, so die Studienautoren. „Die Fibrose-Risikostratifizierung mit FIB-4, gefolgt von VCTE, ist eine gute Strategie im klinischen Alltag. Wenn man sich jedoch ausschließlich auf FIB-4 verlässt, könnten einige Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung übersehen werden, insbesondere jene mit erhöhtem Körpergewicht und erhöhten Serum-Aminotransferase-Werten.“

In der in Gut veröffentlichten Studie rekrutierten die VCTE-Prognosis Study Group, das Liver Health Consortium in China (CHESS) und das Diabetes Liver Integrated Management (DLIM) Consortium zwischen 2017 und 2024 an 7 Zentren in China 352 Patienten mit T2D, die sich FIB-4, VCTE und einer Leberbiopsie unterzogen. An 16 Zentren in den USA, Europa und Asien wurden zwischen 2004 und 2023 4429 Patienten mit T2D und MASLD eingeschlossen, die FIB-4 und VCTE erhielten. Der zweistufige Behandlungsweg sah vor, dass alle Patienten FIB-4 erhielten und die Teilgruppe der Patienten mit einem FIB-4 zwischen 1,3 und 2,67 sich zusätzlich einer VCTE unterzog.

Bei der Biopsie wurden die Patienten den Fibrosestadien F0 (11,4 %), F1 (43,8 %), F2 (22,7 %), F3 (15,3 %) und F4 (6,8 %) zugeordnet. Bei den nichtinvasiven Tests hatten sie einen medianen FIB-4 von 1,3 (IQR, 0,8-2,2) und eine LSM von 8,2 (IQR, 6,1-12,0) kPa. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 51,3 Monaten trat bei 3,2 % der nichtinvasiven Kohorte ein LRE auf: hepatische Dekompensation (2,5 %) und hepatozelluläres Karzinom (HCC; 1,3 %).

In der nichtinvasiven Kohorte klassifizierte FIB-4 die Patienten als niedriges (57,4 %), mittleres (29,5 %) und hohes (13,1 %) Risiko, und bei den Patienten mit mittlerem Risiko klassifizierte VCTE sie als niedriges (51,6 %), mittleres (22,9 %) und hohes (25,5 %) Risiko. Diese Gruppen entsprachen kumulativen 3- und 5-Jahres-Inzidenzraten für LRE von 0,4 % und 0,7 % für niedriges Risiko, 0,4 % und 0,9 % für mittleres Risiko sowie 7,5 % und 11,8 % für hohes Risiko. Die Studienautoren merkten an, dass diese Studie vermutlich höhere LRE-Ereignisraten aufweist als in der Primärversorgung zu beobachten wären, da alle Patienten aus Überweisungszentren rekrutiert wurden.

„Der zweistufige Ansatz aus FIB-4 und anschließender LSM bietet einen effizienten und praktischen Rahmen für die Risikostratifizierung MASLD-assoziierter fortgeschrittener Fibrose und LRE bei Patienten mit T2D“, schlussfolgerten die Studienautoren.