FIB-4联合VCTE有效用于2型糖尿病肝纤维化风险分层
两步FIB-4联合VCTE方法可有效对2型糖尿病伴MASLD患者进行肝纤维化和肝相关事件风险分层。在老年门诊患者中，MASLD患病率为71.3%，显著纤维化为21.1%。
根据发表在《Gut》上的研究结果，采用Fibrosis-4指数（FIB-4）后续以振动控制瞬时弹性成像（VCTE）进行肝脏硬度测量（LSM）的两步无创诊疗路径，可有效将2型糖尿病（T2D）伴代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者分为肝相关事件（LRE）风险组。在欧洲肝脏研究学会脂肪性肝病（EASL SLD）峰会2026上发表的另一项横断面研究同样发现，使用FIB-4和VCTE进行纤维化风险分层对老年T2D门诊患者有效。
在这项横断面研究中，研究人员回顾性纳入了1203名接受VCTE检测LSM和受控衰减参数（CAP）评估的老年T2D门诊患者。MASLD定义为CAP≥248 dB/m，显著肝纤维化为LSM≥8 kPa，代偿期晚期慢性肝病（cACLD）为LSM≥10 kPa，临床显著门静脉高压（CSPH）为LSM≥25 kPa，或LSM≥20 kPa且血小板计数低于150,000/mm3。MASLD、显著肝纤维化、cACLD和CSPH的患病率分别为71.3%、21.1%、11.7%和1.7%。
使用FIB-4指数和VCTE作为肝纤维化筛查策略，在FIB-4指数正常的患者中，629例（83.3%）的LSM低于8 kPa，126例（16.7%）的LSM≥8 kPa。FIB-4指数识别LSM≥8 kPa的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值分别为50.4%、66.3%、83.3%和28.6%。体重增加（校正比值比[OR]，3.34；95% CI，1.75-6.39）和丙氨酸氨基转移酶水平升高（校正OR，1.54；95% CI，1.01-2.36）对显著肝纤维化的预测率最高。
研究作者表示：“MASLD和显著肝纤维化在老年T2DM患者中很常见。在真实世界环境中，使用FIB-4后进行VCTE的纤维化风险分层是一种良好策略。然而，仅依赖FIB-4可能无法识别一些晚期疾病患者，尤其是那些体重增加和血清氨基转移酶水平升高的患者。”
在发表于《Gut》的研究中，VCTE-预后研究组、中国肝脏健康联盟（CHESS）和糖尿病肝脏综合管理（DLIM）联盟于2017年至2024年间在中国7个中心纳入了352名T2D患者，接受FIB-4、VCTE和肝脏活检。2004年至2023年间，在美国、欧洲和亚洲的16个中心纳入了4429名T2D合并MASLD患者，接受FIB-4和VCTE。两步诊疗路径建议所有患者接受FIB-4检测，FIB-4在1.3至2.67之间的患者亚组接受VCTE。
在活检中，患者被分级为纤维化分期F0（11.4%）、F1（43.8%）、F2（22.7%）、F3（15.3%）和F4（6.8%）。在无创检测中，他们的FIB-4中位数为1.3（IQR，0.8-2.2），LSM为8.2（IQR，6.1-12.0）kPa。在中位随访51.3个月期间，无创队列中有3.2%的患者发生肝失代偿（2.5%）和肝细胞癌（HCC；1.3%）的LRE。
在无创队列中，FIB-4将患者分为低危（57.4%）、中危（29.5%）和高危（13.1%），而在中危患者中，VCTE将其分为低危（51.6%）、中危（22.9%）和高危（25.5%）。这些组对应的3年和5年LRE累积发生率分别为：低危0.4%和0.7%，中危0.4%和0.9%，高危7.5%和11.8%。研究作者指出，由于所有患者均来自转诊中心，本研究中的LRE事件发生率可能高于初级保健中所观察到的水平。
研究作者总结道：“FIB-4后进行LSM的两步方法为T2D患者中MASLD相关晚期纤维化和LRE的风险分层提供了一种高效且实用的框架。”