Generisches semaglutide kommt in Indien mit 50–60% Rabatt auf den Markt, während Patente auslaufen
Mehrere indische Arzneimittelhersteller bringen nach dem Ablauf der Patente von Ozempic und Wegovy im März generisches semaglutide auf den Markt – zu Preisen, die 50–60% unter den Markenpräparaten liegen. Die Entwicklung deutet auf weltweite Preisverschiebungen bei GLP-1-Therapien hin, während Novo Nordisk in mehreren Märkten weitere Patentverluste drohen.
Mehrere indische Pharmaunternehmen haben die Zulassung erhalten, generisches semaglutide zu verkaufen, nachdem im März die Patente von Novo Nordisks Ozempic und Wegovy in Indien abgelaufen sind. Dr. Reddy's plant, sein generisches semaglutide zu Preisen anzubieten, die 50% bis 60% unter denen der Markenpräparate liegen.
Das generische Ozempic von Dr. Reddy's, das unter dem Namen Ampic vermarktet wird, ist zugelassen, während die Zulassung für das generische Wegovy noch aussteht. Indiens größter Arzneimittelhersteller Sun Pharma wird seine zugelassenen semaglutide-Produkte zur Behandlung von Diabetes und Adipositas ebenfalls im Land vermarkten – zusammen mit mindestens sieben weiteren Herstellern mit injizierbaren und oralen Versionen.
Die Einführung von generischem semaglutide in Indien ist ein Signal für globale Preisentwicklungen und den Wettbewerb bei GLP-1 (glucagon-like peptide-1)-Therapien, zumal semaglutide von Novo auch in Kanada, China und Brasilien Patentverluste drohen. Hohe Abschläge von 50% oder mehr setzen niedrigere Preisbenchmarks in einer Kategorie, deren Marktvolumen bis 2030 auf 80 bis 100 Milliarden US-Dollar geschätzt wird. Das stärkt die Verhandlungsmacht der Kostenträger in anderen Märkten und erhöht den Druck auf Novo, Eli Lilly sowie auf aufstrebende GLP-1-Wettbewerber.
Günstigere generische GLP-1-Präparate könnten den langfristigen Marktwert auch dann drücken, wenn sich der Zugang erweitert. Niedrigpreisige Versionen können das Volumenwachstum in Märkten mit hohem Bedarf fördern; eine schneller als erwartete Preiserosion in mehreren Ländern könnte jedoch das gesamte Umsatzpotenzial der Kategorie mindern und die Hürde für Adipositasmedikamente der nächsten Generation erhöhen, eine Premiumpreisgestaltung zu rechtfertigen.
Anfang dieses Monats berichtete Novo Nordisk, dass der Absatz seiner Diabetes-Therapie Ozempic in China im vergangenen Jahr um 5% zurückgegangen sei – das erste Mal, dass die Verkäufe des Medikaments seit seiner Zulassung dort im Jahr 2021 gefallen sind. In allen anderen Märkten stiegen die Verkäufe weiter: um 9% in den USA, um 17% in Europa und Kanada sowie um 8% im übrigen Asien-Pazifik-Raum.
Der CEO erklärte, das Unternehmen habe höhere Erwartungen an China gehabt. Während sich günstigere generische semaglutide-Präparate international ausbreiten, werden Premium-GLP-1-Marken eine stärkere Differenzierung benötigen, um ihre Preise zu verteidigen – etwa durch die Betonung besserer Behandlungsergebnisse, Real-World-Evidence (real-world evidence) und Benutzerfreundlichkeit.
Mehr als 100 Millionen Inderinnen und Inder leben inzwischen mit Adipositas, weitere 136 Millionen liegen im Bereich der Prädiabetes (prediabetes). Der bei Inderinnen und Indern verbreitete genetische „thin-fat“-Phänotyp – hoher Bauchfettanteil bei niedrigerem Body-Mass-Index – führte dazu, dass Standardansätze zur Gewichtsreduktion das zentrale metabolische Risiko verfehlten. Die abdominale Adipositas erreichte 23,7 Prozent – trotz niedrigerer BMI-Grenzwerte für asiatische Bevölkerungsgruppen. Prognosen schätzen, dass 11 Prozent der indischen Erwachsenen bis 2035 adipös sein werden.