Novartis, 만성 유발성 두드러기 대상 3상 RemIND 시험 1차 평가지표 달성

Novartis는 만성 유발성 두드러기(CIndU)를 대상으로 한 경구용 remibrutinib의 3상 RemIND 시험 톱라인 결과를 발표했다. 가장 흔한 3가지 CIndU 유형에서 1차 평가지표를 달성했으며, 121주차에 위약 대비 유의하게 더 높은 완전 반응률을 보였다.

이번 시험은 흔한 CIndU 아형 3가지인 증후성 피부묘기증, 한랭 두드러기, 콜린성 두드러기에서 remibrutinib를 평가했다. 증후성 피부묘기증 환자에서는 가벼운 피부 압박, 긁힘 또는 마찰이 가려움과 붉은 선상 팽진을 유발한다. 한랭 두드러기는 차가운 공기, 물 또는 물체 등 낮은 온도에 노출될 때 유발되며 가려운 붉은 팽진(두드러기)을 일으킨다. 콜린성 두드러기는 체온 상승과 발한에 의해 유발되며, 작고 가려운 붉은 구진 또는 팽진을 일으킨다.

이번 데이터는 CIndU 치료의 중요한 진전을 의미하며, remibrutinib가 CIndU에 대한 최초의 표적 치료제가 될 가능성과 함께 큰 미충족 수요를 해결할 가능성을 보여준다. Novartis의 면역학 개발 글로벌 책임자는 "서로 다른 3가지 CIndU 유형 전반에서 나타난 긍정적인 RemIND 시험 결과는 경구용 remibrutinib가 CIndU 환자에게 완전한 증상 완화를 달성할 잠재력을 지녔음을 보여주며, 최근 만성 자발성 두드러기에서 FDA 승인을 받은 성과를 바탕으로 한다"고 말했다.

Novartis는 증후성 피부묘기증에 대한 remibrutinib의 승인을 신청하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 보충적 신약허가신청서(sNDA)를 제출했다.

수요일 장 전 거래에서 Novartis 주가는 0.98% 오른 $167.80를 기록했다. 이 종목은 52주 신고가에서 거래되고 있다.