Dupilumab, 호산구성 위염 환자에 유의미한 호전 효과 입증 - 2상 임상시험 결과
더 란셋 위장관 및 간학회(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)에 발표된 2상 임상시험에서, dupilumab이 승인된 치료제가 없는 희귀 질환인 호산구성 위염 환자의 증상과 생물학적 지표를 유의미하게 개선한 것으로 확인되었다. DEGAS 연구는 미국 내 11개 센터에서 41명의 환자를 대상으로 진행되었다.
2상 임상시험에서 단클론 항체 dupilumab이 위의 희귀 염증성 식품 알레르기 질환인 호산구성 위염 환자에게 유의미한 호전 효과를 보이는 것으로 확인되었다. Dupilumab 호산구성 위염 연구(DEGAS)로 불리는 이번 연구는 2026년 6월 23일 *더 란셋 위장관 및 간학회(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)*에 발표되었다.
호산구성 위장관질환 연구자 협의회(CEGIR)가 수행한 본 시험에는 미국 내 11개 의료기관에서 활성 호산구성 위염(EoG)을 앓고 있는 10대 및 성인 41명이 참여했다. 참가자들은 dupilumab 또는 위약을 12주간 투여하도록 무작위 배정되었다. 초기 12주 기간 이후에는 모든 참가자에게 개방형 확장 연구에서 dupilumab이 투여되었다.
초기 12주간 위약 대신 dupilumab을 투여받은 환자군에서 객관적 지표의 유의미한 호전이 나타났다. 이에는 위 호산구 수치 감소, 내시경 검사 결과 개선, 위 조직 표본의 병리학적 점수 향상이 포함되었다. 이러한 조직 수준의 호전은 36주까지 지속되었으며, 안전성 프로필은 기존 dupilumab 연구와 일관되었다.
dupilumab은 2형 염증에 관여하는 주요 사이토카인인 인터루킨-4 및 인터루킨-13의 신호전달을 차단하는 기전으로 작용한다. 이 약물은 2017년 성인 아토피 피부염(습진) 치료제로 처음 승인되었으며, 이후 호산구성 식도염(EoE)을 포함한 8개 질환에 추가 승인되었다. dupilumab은 2022년 호산구성 식도염에 대한 초기 승인을 받았으며, 2024년에는 체중 15kg 이상인 만 1세 이상의 소아까지 적응증이 확대되었다.
호산구성 위염은 유제품, 밀, 글루텐, 달걀, 콩, 생선, 견과류 등 일반 식품에 대해 위에서 심각한 반응을 일으킨다. 증상에는 메스꺼움, 구토, 복통, 피로 등이 포함된다. 현재 위의 염증성 알레르기 반응을 늦추기 위해 승인된 약물은 없다. 최신 데이터에 따르면 호산구성 위염은 인구 10만 명당 약 5~7명에게 발생하며, 미국에서 최대 50만 명에게 영향을 미치는 호산구성 식도염보다 약 10배 정도 흔하지 않다.
이번 연구는 호산구성 위염 환자에게 잠재적으로 도움을 줄 수 있는 큰 진전을 이루었을 뿐만 아니라, 매우 희귀한 질환의 치료제 개발에 수반되는 어려움도 잘 보여주었다. 많은 희귀 질환의 경우 환자 수가 적어 제약회사가 미국 FDA 승인을 받기 위한 임상 연구를 수행하는 것이 극히 어렵다. 그러나 일부 질환의 경우 기존에 승인된 치료제를 새로운 질환에 대해 연구하는 것이 호전된 결과를 이끌어내는 중요한 경로가 될 수 있다. 이러한 접근 방식은 호산구성 위염 및 기타 희귀 질환을 해결하기 위한 모델로 잠재적으로 활용될 수 있다.