Ensayo de Fase 2 con Dupilumab Muestra Mejoras Significativas en la Gastritis Eosinofílica

Un ensayo clínico de fase 2 ha demostrado que el anticuerpo monoclonal dupilumab produce mejoras significativas para pacientes con gastritis eosinofílica, una enfermedad inflamatoria alérgica alimentaria gástrica rara. El estudio, conocido como el Estudio de Gastritis Eosinofílica con Dupilumab (DEGAS), fue publicado el 23 de junio de 2026 en The Lancet Gastroenterology & Hepatology.

El ensayo, realizado por el Consorcio de Investigadores de Enfermedades Gastrointestinales Eosinofílicas (CEGIR), involucró a 41 adolescentes y adultos con EoG activa en 11 centros médicos estadounidenses. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir dupilumab o un placebo durante 12 semanas. Después de ese período inicial, todos los participantes recibieron dupilumab durante una extensión de etiqueta abierta.

Aquellos que recibieron dupilumab en lugar de placebo durante las primeras 12 semanas mostraron mejoras significativas en medidas objetivas. Esto incluyó recuentos reducidos de eosinófilos gástricos, resultados mejorados de exámenes de endoscopía y puntuaciones mejoradas en la patología de muestras de tejido gástrico. Estas mejoras a nivel tisular continuaron durante 36 semanas, y el perfil de seguridad fue consistente con estudios previos de dupilumab.

Dupilumab funciona bloqueando la señalización de interleucina-4 e interleucina-13, citocinas clave involucradas en la inflamación tipo 2. El medicamento fue aprobado por primera vez en 2017 como tratamiento para la dermatitis atópica (eccema) en adultos. Desde entonces, ha sido aprobado para ocho afecciones más, incluyendo la esofagitis eosinofílica (EoE). Dupilumab recibió aprobación inicial para EoE en 2022, la cual fue extendida en 2024 para incluir niños desde 1 año de edad, con un peso de al menos 15 kilogramos.

La gastritis eosinofílica causa reacciones gástricas severas a alimentos comunes, incluyendo lácteos, trigo, gluten, huevo, soja, pescado y frutos secos. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal y fatiga. Actualmente no hay medicamentos aprobados para ralentizar la respuesta alérgica inflamatoria en el estómago. Los datos más recientes estiman que la EoG ocurre en aproximadamente 5 a 7 personas en una población de 100.000, lo que la hace aproximadamente 10 veces menos común que la EoE, que afecta a hasta 500.000 personas en los Estados Unidos.

El estudio representa un avance importante para ayudar potencialmente a personas con EoG, mientras también ilustra los desafíos involucrados en el desarrollo de tratamientos para enfermedades muy raras. Para muchas enfermedades raras, los números pequeños de personas afectadas hacen que sea extremadamente difícil para las empresas farmacéuticas realizar los estudios clínicos necesarios para obtener la aprobación de la FDA de los Estados Unidos. Sin embargo, para algunas afecciones, investigar una terapia ya aprobada en un nuevo contexto de enfermedad puede convertirse en un camino vital para mejorar los resultados. Este enfoque podría potencialmente servir como un modelo para abordar la EoG y otras enfermedades raras.