Un essai de phase 2 sur le dupilumab montre des améliorations significatives pour la gastrite à éosinophiles

Un essai clinique de phase 2 a montré que l'anticorps monoclone dupilumab produit des améliorations significatives chez les patients atteints de gastrite à éosinophiles, une maladie inflammatoire allergique alimentaire rare de l'estomac. L'étude, connue sous le nom d'Étude de dupilumab dans la gastrite à éosinophiles (DEGAS), a été publiée le 23 juin 2026 dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology.

L'essai, réalisé par le Consortium of Eosinophilic Gastrointestinal Disease Researchers (CEGIR), a impliqué 41 adolescents et adultes atteints de gastrite à éosinophiles active (EoG) dans 11 centres médicaux américains. Les participants ont été aléatoirement assignés à recevoir du dupilumab ou un placebo pendant 12 semaines. Après cette période initiale, tous les participants ont reçu du dupilumab dans le cadre d'une extension en ouvert.

Ceux qui ont reçu du dupilumab plutôt qu'un placebo pendant les 12 premières semaines ont présenté des améliorations significatives aux mesures objectives. Cela comprenait une réduction des comptages d'éosinophiles gastriques, une amélioration des résultats des examens endoscopiques et une amélioration des scores de pathologie des échantillons tissulaires gastriques. Ces améliorations au niveau tissulaire se sont poursuivies jusqu'à 36 semaines, et le profil de sécurité était cohérent avec les études antérieures sur le dupilumab.

Le dupilumab agit en bloquant la signalisation de l'interleukine-4 et de l'interleukine-13, des cytokines clés impliquées dans l'inflammation de type 2. Le médicament a été initialement approuvé en 2017 comme traitement de la dermatite atopique (eczéma) chez l'adulte. Depuis, il a été approuvé pour huit autres pathologies, dont l'œsophagite à éosinophiles (EoE). Le dupilumab a obtenu une première autorisation pour l'EoE en 2022, étendue en 2024 aux enfants dès l'âge d'un an, pesant au moins 15 kilogrammes.

La gastrite à éosinophiles provoque des réactions gastriques graves aux aliments courants, notamment les produits laitiers, le blé, le gluten, les œufs, le soja, le poisson et les noix. Les symptômes comprennent nausées, vomissements, douleurs abdominales et fatigue. Il n'existe actuellement aucun médicament approuvé pour ralentir la réponse allergique inflammatoire dans l'estomac. Les dernières données estiment que l'EoG touche environ 5 à 7 personnes dans une population de 100 000, ce qui la rend environ 10 fois moins fréquente que l'EoE, qui affecte jusqu'à 500 000 personnes aux États-Unis.

Cette étude représente un pas majeur en avant pour aider potentiellement les personnes atteintes d'EoG tout en illustrant les défis liés au développement de traitements pour les maladies très rares. Pour de nombreuses maladies rares, le petit nombre de personnes affectées rend extrêmement difficile pour les entreprises pharmaceutiques la réalisation des études cliniques nécessaires pour obtenir l'approbation de la FDA américaine. Cependant, pour certaines pathologies, l'étude d'une thérapie déjà approuvée dans un nouveau contexte thérapeutique peut devenir un moyen essentiel d'améliorer les résultats. Cette approche pourrait potentiellement servir de modèle pour traiter l'EoG et d'autres maladies rares.