Dupilumab II期临床试验显示对嗜酸性胃炎有显著改善

一项II期临床试验表明，单克隆抗体dupilumab为嗜酸性胃炎患者带来了显著改善。这是一种罕见的胃部炎症性食物过敏性疾病。这项被称为Dupilumab嗜酸性胃炎研究（DEGAS）的研究于2026年6月23日发表在*《柳叶刀·胃肠病学与肝病学》*上。

该试验由嗜酸性胃肠道疾病研究联盟（CEGIR）开展，招募了41名患有活动性嗜酸性胃炎（EoG）的青少年和成人，研究在美国的11个医疗中心进行。参与者被随机分配接受dupilumab或安慰剂治疗12周。在初始阶段后，所有参与者均进入开放标签扩展期，接受dupilumab治疗。

与接受安慰剂的患者相比，在前12周接受dupilumab治疗的患者在客观指标上显示出显著改善。这包括胃嗜酸性粒细胞计数降低、内镜检查结果改善以及胃组织样本病理学评分提高。这些组织层面的改善持续至第36周，且安全性特征与以往dupilumab的研究一致。

Dupilumab通过阻断白介素-4和白介素-13的信号传导来发挥作用，这两种细胞因子是2型炎症的关键介质。该药物于2017年首次获批用于治疗成人特应性皮炎（湿疹）。此后，它又被批准用于另外八种疾病，其中包括嗜酸性食管炎（EoE）。Dupilumab于2022年首次获得EoE治疗批准，并于2024年将适应症扩展至体重至少15公斤、年龄小至1岁的儿童。

嗜酸性胃炎会导致患者对常见食物（包括乳制品、小麦、麸质、鸡蛋、大豆、鱼类和坚果）产生严重的胃部反应。症状包括恶心、呕吐、腹痛和疲劳。目前尚无获批的药物可以减缓胃部的炎性过敏反应。最新数据显示，EoG的患病率估计为每10万人中5至7人，其发病率约为EoE（在美国影响多达50万人）的十分之一。

这项研究代表了在潜在帮助EoG患者方面迈出了重要一步，同时也揭示了为极罕见疾病开发疗法所面临的挑战。对于许多罕见疾病而言，受影响的人数极少，使得制药公司极难进行获得美国FDA批准所需的临床研究。然而，对于某些疾病，将一种已获批的疗法用于新的疾病场景进行研究，可能成为改善患者预后的重要途径。这种方法有望为应对EoG及其他罕见疾病提供一个潜在的模型。