Cardiol Therapeutics, 재발성 심낭염 2상 임상시험 결과 JAHA에 발표

Cardiol Therapeutics가 미국심장협회 저널(JAHA)에 2상 MAvERIC 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 자사의 선도 약물 후보인 CardiolRx가 심낭염 통증과 염증을 신속하고 지속적으로 감소시키고, 연간 심낭염 에피소드를 상당히 줄이며, 안전성 프로필이 우수함을 입증했다.

이번 발표로 동료 검토를 거친 2상 임상시험 증거 전체가 공개되었으며, 여기에는 이전에 미국심장협회 학술 회의에서 발표된 결과도 포함된다. Cardiol Therapeutics의 사장 겸 최고경영자는 이번 발표가 CardiolRx의 임상적으로 중요한 통증, 염증 및 재발 감소, 우수한 안전성 및 내약성 프로필, 그리고 재발성 질환 환자에게 비면역억제 치료 옵션을 제공할 가능성에 대한 포괄적인 세부 정보를 제공한다고 밝혔다. 이러한 결과는 현재 등록이 거의 완료된 중요한 3상 MAVERIC 임상시험의 설계에 직접적으로 반영되었다.

MAVERIC은 심낭염 재발 위험을 줄이기 위한 CardiolRx의 효능을 평가하는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구이다. 2상 연구에는 높은 기준 질병 부담을 가진 환자가 등록되었다. 재발성 심낭염은 심낭의 염증성 질환으로, 쇠약하게 만드는 흉통, 호흡 곤란, 피로와 관련이 있으며 신체적 제한과 삶의 질 저하로 이어질 수 있다. 미국 FDA는 심낭염(재발성 심낭염 포함) 치료를 위해 CardiolRx에 희귀의약품 지정을 부여했다.

Cardiol Therapeutics는 또한 급성 심근염에서 CardiolRx를 연구하는 ARCHER 프로그램을 진행 중이며 심부전을 위한 새로운 피하 제형인 CRD-38을 개발 중이다.