Cardiol Therapeutics publie dans JAHA les données de phase II sur la péricardite récurrente
Cardiol Therapeutics a annoncé la publication des résultats de son étude de phase II MAvERIC dans le Journal of the American Heart Association. L'étude montre que CardiolRx réduit rapidement et durablement la douleur et l'inflammation de la péricardite avec un profil de sécurité favorable. Ces résultats soutiennent l'essai de phase III MAVERIC en cours.
Cardiol Therapeutics a annoncé la publication des résultats de son étude de phase II MAvERIC dans le Journal of the American Heart Association (JAHA). L'étude a démontré que son principal candidat médicament, CardiolRx, était associé à des réductions rapides et durables de la douleur et de l'inflammation liées à la péricardite, ainsi qu'à une diminution substantielle des épisodes de péricardite par an et à un profil de sécurité favorable.
La publication rend disponible l'ensemble des données de phase II évaluées par les pairs, y compris les résultats présentés précédemment lors des sessions scientifiques de l'American Heart Association. Le président et chef de la direction de Cardiol Therapeutics a déclaré que la publication fournit des détails complets sur les réductions cliniquement importantes de la douleur, de l'inflammation et des récidives avec CardiolRx, un profil de sécurité et de tolérabilité favorable, et son potentiel à offrir un traitement non immunosuppresseur pour les patients atteints de maladie récurrente. Ces résultats ont directement éclairé la conception de l'essai pivot de phase III MAVERIC, qui approche maintenant de son recrutement complet.
MAVERIC est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant CardiolRx pour réduire le risque de récidive de péricardite. L'étude de phase II a recruté des patients présentant une charge de morbidité élevée au départ. La péricardite récurrente est une maladie inflammatoire du péricarde associée à des douleurs thoraciques invalidantes, un essoufflement et une fatigue, et peut entraîner des limitations physiques et une réduction de la qualité de vie. La FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin à CardiolRx pour le traitement de la péricardite, y compris la péricardite récurrente.
Cardiol Therapeutics fait également progresser le programme ARCHER étudiant CardiolRx dans la myocardite aiguë, et développe une nouvelle formulation sous-cutanée, CRD-38, pour l'insuffisance cardiaque.