Cardiol Therapeutics veröffentlicht Phase-II-Daten zu rezidivierender Perikarditis im JAHA
Cardiol Therapeutics gab die Veröffentlichung der Ergebnisse seiner Phase-II-Studie MAvERIC im Journal of the American Heart Association bekannt. Die Studie zeigte, dass CardiolRx zu einer raschen und anhaltenden Reduktion von Perikarditis-Schmerz und -Entzündung bei günstigem Sicherheitsprofil führte. Die Ergebnisse unterstützen die laufende Phase-III-Studie MAVERIC.
Cardiol Therapeutics gab die Veröffentlichung der Ergebnisse seiner Phase-II-Studie MAvERIC im Journal of the American Heart Association (JAHA) bekannt. Die Studie zeigte, dass der führende Arzneimittelkandidat CardiolRx mit einer raschen und anhaltenden Verringerung von Perikarditis-Schmerz und -Entzündung sowie einem deutlichen Rückgang der Perikarditis-Episoden pro Jahr und einem günstigen Sicherheitsprofil verbunden war.
Die Veröffentlichung stellt den vollständigen, von Fachkollegen begutachteten Phase-II-Nachweis zur Verfügung, einschließlich Ergebnissen, die bereits auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association vorgestellt wurden. Der Präsident und Chief Executive Officer von Cardiol Therapeutics erklärte, dass die Veröffentlichung umfassende Details zu klinisch bedeutsamen Reduktionen von Schmerz, Entzündung und Rezidiven mit CardiolRx, einem günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie seinem Potenzial, eine nicht-immunsuppressive Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit rezidivierender Erkrankung zu bieten, enthält. Diese Ergebnisse flossen direkt in das Design der pivotalen Phase-III-Studie MAVERIC ein, die nun kurz vor dem vollständigen Einschluss steht.
MAVERIC ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die CardiolRx zur Senkung des Risikos eines Perikarditis-Rezidivs evaluiert. Die Phase-II-Studie schloss Patienten mit einer hohen Ausgangskrankheitslast ein. Die rezidivierende Perikarditis ist eine entzündliche Erkrankung des Perikards, die mit lähmenden Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und Müdigkeit einhergeht und zu körperlichen Einschränkungen sowie verminderter Lebensqualität führen kann. Die US-amerikanische FDA hat CardiolRx den Orphan-Drug-Status für die Behandlung der Perikarditis, einschließlich der rezidivierenden Perikarditis, verliehen.
Cardiol Therapeutics treibt zudem das ARCHER-Programm voran, das CardiolRx bei akuter Myokarditis untersucht, und entwickelt eine neuartige subkutane Formulierung, CRD-38, für Herzinsuffizienz.