Cardiol Therapeutics publica datos de la fase II de pericarditis recurrente en JAHA
Cardiol Therapeutics anunció la publicación de los resultados de su estudio de fase II MAvERIC en el Journal of the American Heart Association. El estudio mostró que CardiolRx condujo a reducciones rápidas y sostenidas del dolor y la inflamación de la pericarditis, con un perfil de seguridad favorable. Los hallazgos respaldan el ensayo de fase III MAVERIC en curso.
Cardiol Therapeutics anunció la publicación de los resultados de su estudio de fase II MAvERIC en el Journal of the American Heart Association (JAHA). El estudio demostró que su principal candidato a fármaco, CardiolRx, se asoció con reducciones rápidas y sostenidas del dolor y la inflamación de la pericarditis, junto con una disminución sustancial de los episodios de pericarditis por año y un perfil de seguridad favorable.
La publicación pone a disposición el conjunto completo de evidencia de fase II revisada por pares, incluidos los hallazgos presentados anteriormente en las sesiones científicas de la American Heart Association. El presidente y director ejecutivo de Cardiol Therapeutics declaró que la publicación proporciona detalles completos de reducciones clínicamente importantes del dolor, la inflamación y las recurrencias con CardiolRx, un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, y su potencial para ofrecer un tratamiento no inmunosupresor para pacientes con enfermedad recurrente. Estos resultados informaron directamente el diseño del ensayo pivotal de fase III MAVERIC, que ahora se acerca a la inscripción completa.
MAVERIC es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa CardiolRx para reducir el riesgo de recurrencia de la pericarditis. El estudio de fase II incluyó a pacientes con una alta carga de enfermedad inicial. La pericarditis recurrente es una enfermedad inflamatoria del pericardio asociada con dolor torácico debilitante, dificultad para respirar y fatiga, y puede provocar limitaciones físicas y una reducción de la calidad de vida. La FDA de EE. UU. ha concedido la designación de medicamento huérfano a CardiolRx para el tratamiento de la pericarditis, incluida la pericarditis recurrente.
Cardiol Therapeutics también está avanzando en el programa ARCHER que estudia CardiolRx en miocarditis aguda, y desarrollando una nueva formulación subcutánea, CRD-38, para la insuficiencia cardíaca.