Cardiol Therapeutics publica dados da Fase II sobre pericardite recorrente no JAHA

Cardiol Therapeutics anunciou a publicação dos resultados do seu estudo de Fase II MAvERIC no Journal of the American Heart Association (JAHA). O estudo demonstrou que seu principal candidato a medicamento, CardiolRx, foi associado a reduções rápidas e sustentadas na dor e inflamação da pericardite, juntamente com uma diminuição substancial nos episódios de pericardite por ano e um perfil de segurança favorável.

A publicação disponibiliza todo o corpo de evidências de Fase II revisadas por pares, incluindo achados previamente apresentados em sessões científicas da American Heart Association. O Presidente e Diretor Executivo da Cardiol Therapeutics afirmou que a publicação fornece detalhes abrangentes sobre reduções clinicamente importantes na dor, inflamação e recorrências com CardiolRx, um perfil de segurança e tolerabilidade favorável, e seu potencial para oferecer um tratamento não imunossupressor para pacientes com doença recorrente. Esses resultados informaram diretamente o desenho do ensaio pivotal de Fase III MAVERIC, que agora está próximo do recrutamento total.

MAVERIC é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que avalia o CardiolRx para reduzir o risco de recorrência da pericardite. O estudo de Fase II inscreveu pacientes com alta carga de doença basal. A pericardite recorrente é uma doença inflamatória do pericárdio associada a dor torácica debilitante, falta de ar e fadiga, podendo levar a limitações físicas e redução da qualidade de vida. O FDA dos EUA concedeu a Designação de Medicamento Órfão ao CardiolRx para o tratamento da pericardite, incluindo pericardite recorrente.

A Cardiol Therapeutics também está avançando o programa ARCHER estudando o CardiolRx na miocardite aguda, e desenvolvendo uma nova formulação subcutânea, CRD-38, para insuficiência cardíaca.