Cardiol Therapeutics、第II相再発性心膜炎試験結果がJAHAに掲載

Cardiol Therapeuticsは、第II相MAvERIC試験の結果がJournal of the American Heart Association（JAHA）に掲載されたと発表した。試験では、主力候補薬CardiolRxが心膜炎の疼痛と炎症を急速かつ持続的に減少させ、年間心膜炎エピソードを大幅に減少させ、良好な安全性プロファイルを示した。

今回の掲載により、米国心臓協会学術集会で以前発表された知見を含む、査読済みの第II相エビデンス全体が公開された。Cardiol Therapeutics社長兼最高経営責任者は、この論文はCardiolRxによる疼痛、炎症、再発の臨床的に重要な減少、良好な安全性と忍容性プロファイル、および再発性疾患患者に対する非免疫抑制治療の可能性に関する詳細な情報を提供すると述べた。これらの結果は、現在登録がほぼ完了している第III相MAVERIC試験のデザインに直接反映されている。

MAVERICは、心膜炎再発リスク低減におけるCardiolRxを評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。第II相試験には、ベースラインの疾患負荷が高い患者が登録された。再発性心膜炎は心膜の炎症性疾患であり、衰弱性の胸痛、息切れ、疲労感を伴い、身体活動の制限や生活の質の低下につながる可能性がある。米国FDAは、心膜炎（再発性心膜炎を含む）の治療薬としてCardiolRxに希少疾患用医薬品指定を付与している。

Cardiol Therapeuticsはまた、急性心筋炎におけるCardiolRxを研究するARCHERプログラムを進めており、心不全向けの新規皮下注射製剤CRD-38を開発中である。