FDA, 국소 진행성 췌장암에 노보큐어 '전기장 치료 기기' 승인

미국 식품의약국(FDA)이 수십 년 만에 처음으로 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자 그룹을 위한 새로운 치료법으로 노보큐어(Novocure)사의 의료기기 '옵튠 팩스(Optune Pax)'를 전격 승인했다. 이 기기는 통계적으로 유의미한 생존율 개선 혜택을 명확히 입증한 임상 시험 결과를 튼실한 바탕으로 하여 당국의 시판 전 승인(premarket approval) 절차 경로를 거쳐 공식 허가를 성공적으로 획득했다.

노보큐어는 교류 전기장 원리 등을 활용해 일명 '종양 치료 전기장(Tumor Treating Fields, TTF)'이라 불리는 특수 전기장을 만들어내어 특정 암세포들의 활동 증식을 교란 직접 파괴 방해하는 독자적인 기술을 단독 개발했다. 저강도로 방출 발생 되는 이 전기장들은 정상적인 건강한 전 조직에는 다 그 주요 타 거의 전혀 각종 등 피해를 대거 다 1 단 1도 주주 기 손상 거의 미치 달 손 다 손 조 시 시 대 다ру 다 피해 손 Да 단 다루 단 기 단

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