AstraZeneca의 ENHERTU와 CALQUENCE, 종양학 주요 규제 이정표 달성

AstraZeneca의 CALQUENCE가 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL)에 대한 최초의 완전 경구, 고정 기간 요법으로 FDA 승인을 받았다. EMA는 신보조 치료 후 HER2 양성 유방암에 대한 단독 치료로서 ENHERTU에 대한 AstraZeneca의 신청을 검증했다.

CALQUENCE와 venetoclax의 병용 승인은 많은 환자가 지속적 BTK 억제제 요법으로 치료받던 환경에서 완전 경구, 고정 기간 옵션을 만든다. CALQUENCE는 감염, 출혈, 혈구 감소증, 2차 원발성 악성 종양, 심장 부정맥 및 간독성에 대한 광범위한 경고를 가지고 있다.

DESTINY-Breast05 3상 시험에서 ENHERTU가 T-DM1 대비 침습성 질환 재발 또는 사망 위험을 53% 감소시킨 것으로 나타났다. 이 시험은 아시아, 유럽 및 북미에서 1,635명의 환자를 등록했다. 유럽의약품청(EMA)이 ENHERTU에 대한 시판 허가 신청을 검증하여 과학적 검토 과정의 시작을 표시했다.

ENHERTU에 대한 추가 규제 제출이 진행 중이며, 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 유방암 치료를 위한 pertuzumab과의 병용이 포함된다. 신보조 치료 후 잔여 질환에서의 ENHERTU에 대한 EMA 검증은 조기 HER2 양성 유방암에서의 또 다른 잠재적 용도를 열어준다.

이러한 규제 이정표는 혈액암과 유방암에 대한 AstraZeneca의 종양학 치료 옵션을 확대한다. 주가가 약 152.18파운드로 거래되고 있으며, 연초 대비 12.0%, 지난 1년간 30.3%, 5년간 148.9%의 수익률을 기록하고 있다.