Vir Biotechnology、2025年第4四半期決算を発表　VIR-5500でAstellasとの提携を公表

Vir Biotechnologyは、前立腺がん治療に向けたPSMA標的PRO-XTEN®デュアルマスクドT細胞エンゲージャー（TCE）VIR-5500の開発を推進するため、Astellasとのグローバルな戦略的提携を発表するとともに、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務結果を報告した。同社は2025年12月31日時点で現金および投資として7億8,160万ドルを保有しており、強固な財務基盤を示した。

VIR-5500単剤に関する更新された第1相データは、去勢抵抗性転移性前立腺がん（mCRPC）患者において、用量依存的な抗腫瘍活性と、現時点まで良好に忍容される安全性プロファイルを示した。VIR-5500の毎週投与および3週ごとの投与による第1相単剤用量漸増は完了しており、同社は拡大コホートに向けた暫定的な推奨用量およびレジメンを定義した。並行して、エンザルタミドとの併用によるVIR-5500の用量漸増は、初期ラインのmCRPC患者で継続している。

同社は、2026年第2四半期に、後治療ラインのmCRPCにおける単剤用量拡大コホート、ならびに初期ラインのmCRPCおよび転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の双方における併用用量拡大コホートの開始を見込んでおり、その後2027年にピボタル第3相試験を計画している。データは、2026年2月26日に開催される2026 American Society of Clinical Oncology（ASCO）Genitourinary Cancers Symposiumで口頭発表（Oral Abstract #17）として共有される予定である。

慢性D型肝炎（CHD）治療として、開発中の中和モノクローナル抗体（mAb）であるtobevibartと、開発中の低分子干渉RNA（siRNA）であるelebsiranの併用療法のグローバル商業化を支援するため、同社はNorgine Pharma UK Limited（Norgine）に対し、欧州、オーストラリアおよびニュージーランドにおける独占的商業ライセンスを付与した。2026年1月の第44回J.P. Morgan Healthcare Conferenceで発表された第2相SOLSTICEデータでは、tobevibartとelebsiranの併用は良好に忍容され、治療96週時点で評価可能なCHD参加者の88%（21/24）においてD型肝炎ウイルスRNAが検出限界未満（HDV RNA Target Not Detected, TND）に到達したことが示された。治療48週時点のこれまでの良好な第2相SOLSTICEデータは、American Association for the Study of Liver Diseases（AASLD）The Liver Meeting® 2025で発表され、同時にNew England Journal of Medicineに掲載された。

ECLIPSE 1試験のトップラインデータは2026年第4四半期に得られる見込みである。ECLIPSE 2試験およびECLIPSE 3試験のトップラインデータは2027年第1四半期に得られる見込みである。

HER2標的PRO-XTEN®デュアルマスクドTCEであるVIR-5818については、pembrolizumabとの併用による第1相用量漸増が継続しており、奏効データは2026年後半に得られる見込みである。EGFR標的PRO-XTEN®デュアルマスクドTCEであるVIR-5525の第1相試験は、予定どおり被験者登録を継続している。同社は現在、肺、大腸、膀胱などを含む多様な固形がんへの応用が期待される、臨床的に検証された標的に向けた複数のPRO-XTEN®マスクドTCEを前臨床試験で推進している。

別途、Vir BiotechnologyのSVP兼Chief Accounting OfficerであるBrent Sabatiniは、2026年2月13日に普通株式1,530株を1株当たり7.79ドルで売却し、総額1万1,918ドルとなった。取引後、SabatiniはVir Biotechnology株式を47,872株直接保有している。この売却は、譲渡制限付株式ユニットの権利確定に関連する源泉徴収税の支払いに充てるため、事前に設定されたRule 10b5-1取引計画の下で自動的に実行された。