Vir Biotechnology legt Ergebnisse für Q4 2025 vor und kündigt Kooperation mit Astellas zu VIR-5500 an

Vir Biotechnology gab eine globale strategische Zusammenarbeit mit Astellas bekannt, um den gegen PSMA gerichteten PRO-XTEN® dual-masked T-cell engager (TCE) VIR-5500 zur Behandlung von Prostatakrebs voranzubringen, und berichtete über die Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr zum 31. Dezember 2025. Das Unternehmen meldete eine starke Finanzposition mit 781,6 Mio. US-Dollar an Barmitteln und Investitionen per 31. Dezember 2025.

Positive, aktualisierte Phase-1-Daten zur VIR-5500-Monotherapie zeigten bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) eine dosisabhängige antitumorale Aktivität und ein bislang gut verträgliches Sicherheitsprofil. Die Phase-1-Monotherapie-Dosis-Eskalation mit wöchentlicher Gabe sowie Gabe alle drei Wochen von VIR-5500 ist abgeschlossen, und das Unternehmen hat eine vorläufige Empfehlung für Dosis und Regime für die Erweiterung definiert. Parallel dazu wird die Dosis-Eskalation von VIR-5500 in Kombination mit enzalutamide bei mCRPC-Patienten in frühen Therapielinien fortgesetzt.

Das Unternehmen erwartet, im zweiten Quartal 2026 Monotherapie-Dosis-Expansionskohorten bei mCRPC in späten Therapielinien sowie Kombinations-Dosis-Expansionskohorten sowohl bei mCRPC in frühen Therapielinien als auch bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) zu initiieren, gefolgt von zulassungsrelevanten Phase-3-Studien im Jahr 2027. Die Daten werden in einem mündlichen Vortrag beim 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium am 26. Februar vorgestellt (Oral Abstract #17).

Zur Unterstützung der weltweiten Kommerzialisierung der Kombination aus tobevibart, einem in Prüfung befindlichen neutralisierenden monoklonalen Antikörper (mAb), und elebsiran, einer in Prüfung befindlichen small interfering RNA (siRNA), zur Behandlung der chronischen Hepatitis D (CHD) erteilte das Unternehmen Norgine Pharma UK Limited (Norgine) eine exklusive kommerzielle Lizenz für Europa, Australien und Neuseeland. Phase-2-Daten der SOLSTICE-Studie, die im Januar 2026 auf der 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference präsentiert wurden, zeigten, dass die Kombination aus tobevibart und elebsiran gut verträglich ist und bei 88% (21/24) der bei Woche 96 der Behandlung auswertbaren Teilnehmenden mit CHD eine nicht nachweisbare Hepatitis-Delta-Virus-RNA (HDV RNA Target Not Detected, TND) erreichte. Zuvor waren positive Phase-2-SOLSTICE-Daten zu Woche 48 auf dem American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 vorgestellt und zeitgleich im New England Journal of Medicine veröffentlicht worden.

Topline-Daten aus der ECLIPSE-1-Studie werden im vierten Quartal 2026 erwartet. Topline-Daten aus den Studien ECLIPSE 2 und ECLIPSE 3 werden im ersten Quartal 2027 erwartet.

Die Phase-1-Dosis-Eskalation von VIR-5818, einem HER2-gerichteten PRO-XTEN® dual-masked TCE, in Kombination mit pembrolizumab wird fortgesetzt; Ansprechdaten werden in der zweiten Hälfte 2026 erwartet. Die Phase-1-Studie zu VIR-5525, einem EGFR-gerichteten PRO-XTEN® dual-masked TCE, setzt die Rekrutierung wie erwartet fort. Das Unternehmen treibt derzeit eine Reihe von PRO-XTEN® masked TCEs in präklinischen Studien voran, die auf klinisch validierte Targets ausgerichtet sind und potenzielle Anwendungen bei verschiedenen soliden Tumoren haben, darunter Lungen-, Kolorektal- und Blasentumoren.

Unabhängig davon verkaufte Brent Sabatini, SVP, Chief Accounting Officer bei Vir Biotechnology, am 13. Februar 2026 1.530 Stammaktien zu einem Preis von 7,79 US-Dollar, was einem Gesamtwert von 11.918 US-Dollar entspricht. Nach der Transaktion hält Sabatini direkt 47.872 Aktien von Vir Biotechnology. Der Verkauf wurde automatisch im Rahmen eines im Voraus vereinbarten Rule 10b5-1-Handelsplans durchgeführt, um Steuerabzugsverpflichtungen im Zusammenhang mit dem Vesting von Restricted Stock Units abzudecken.