Vir Biotechnology publie ses résultats du T4 2025 et annonce une collaboration avec Astellas sur VIR-5500

Vir Biotechnology a annoncé une collaboration stratégique mondiale avec Astellas pour faire progresser VIR-5500, un engageur de cellules T à double masquage PRO-XTEN® ciblant PSMA (TCE), dans le traitement du cancer de la prostate, et a publié ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2025. La société a fait état d'une position financière solide avec 781,6 millions de dollars en trésorerie et investissements au 31 décembre 2025.

Les données actualisées positives de Phase 1 pour VIR-5500 en monothérapie ont montré une activité antitumorale dose-dépendante et un profil de sécurité bien toléré à ce jour chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). L'escalade de dose en monothérapie de Phase 1 avec une administration hebdomadaire et toutes les trois semaines de VIR-5500 est terminée, et la société a défini une recommandation préliminaire de dose et de schéma posologique pour l'expansion. En parallèle, l'escalade de dose de VIR-5500 en association avec enzalutamide se poursuit chez les patients mCRPC en ligne précoce.

La société prévoit d'initier des cohortes d'expansion de dose en monothérapie dans le mCRPC en ligne tardive et des cohortes d'expansion de dose en association dans le mCRPC en ligne précoce et le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) au deuxième trimestre 2026, suivies d'essais pivots de Phase 3 en 2027. Les données seront présentées lors d'une communication orale au symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 le 26 février (résumé oral n°17).

Pour soutenir la commercialisation mondiale de l'association de tobevibart, un anticorps monoclonal neutralisant expérimental (mAb), et d'elebsiran, un petit ARN interférent expérimental (siRNA), dans le traitement de l'hépatite delta chronique (CHD), la société a accordé à Norgine Pharma UK Limited (Norgine) une licence commerciale exclusive en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les données de Phase 2 de l'étude SOLSTICE présentées lors de la 44e conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare en janvier 2026 ont montré que l'association de tobevibart et d'elebsiran est bien tolérée et a permis d'obtenir un ARN du virus de l'hépatite delta indétectable (HDV RNA Target Not Detected, TND) chez 88 % (21/24) des participants atteints de CHD évaluables à la semaine 96 de traitement. Les données positives précédentes de Phase 2 de l'étude SOLSTICE à la semaine 48 avaient été présentées lors de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine.

Les données principales de l'essai ECLIPSE 1 sont attendues au quatrième trimestre 2026. Les données principales des essais ECLIPSE 2 et ECLIPSE 3 sont attendues au premier trimestre 2027.

L'escalade de dose de Phase 1 de VIR-5818, un TCE à double masquage PRO-XTEN® ciblant HER2, en association avec pembrolizumab se poursuit, avec des données de réponse attendues au second semestre 2026. L'étude de Phase 1 de VIR-5525, un TCE à double masquage PRO-XTEN® ciblant EGFR, poursuit le recrutement comme prévu. La société fait actuellement progresser un certain nombre de TCE masqués PRO-XTEN® dans des études précliniques dirigées contre des cibles cliniquement validées avec des applications potentielles dans divers types de tumeurs solides, notamment le poumon, le colorectal et la vessie.

Par ailleurs, Brent Sabatini, vice-président senior et directeur comptable de Vir Biotechnology, a vendu 1 530 actions ordinaires le 13 février 2026 au prix de 7,79 dollars, pour une valeur totale de 11 918 dollars. À la suite de cette transaction, Sabatini détient directement 47 872 actions de Vir Biotechnology. La vente a été exécutée automatiquement dans le cadre d'un plan de négociation préétabli au titre de la règle 10b5-1 pour couvrir les obligations de retenue à la source liées à l'acquisition d'unités d'actions restreintes.