Vir Biotechnology presenta resultados del 4T de 2025 y anuncia una colaboración con Astellas en VIR-5500

Vir Biotechnology anunció una colaboración estratégica global con Astellas para avanzar VIR-5500, un activador biespecífico de células T (T-cell engager, TCE) con enmascaramiento dual PRO-XTEN® dirigido a PSMA, para el tratamiento del cáncer de próstata, y comunicó los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025. La compañía informó de una sólida posición financiera con 781,6 millones de dólares en efectivo e inversiones a 31 de diciembre de 2025.

Los datos positivos actualizados de Fase 1 de la monoterapia con VIR-5500 mostraron una actividad antitumoral dependiente de la dosis y, hasta la fecha, un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). La escalada de dosis de la monoterapia de Fase 1 con VIR-5500, con administración semanal y cada tres semanas, se ha completado, y la compañía ha definido una recomendación preliminar de dosis y pauta para avanzar a la fase de expansión. En paralelo, continúa la escalada de dosis de VIR-5500 en combinación con enzalutamide en pacientes con mCRPC en líneas tempranas.

La compañía prevé iniciar en el segundo trimestre de 2026 las cohortes de expansión de dosis en monoterapia en mCRPC de líneas tardías y las cohortes de expansión de dosis en combinación tanto en mCRPC de líneas tempranas como en cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC), seguidas de ensayos fundamentales de Fase 3 en 2027. Los datos se compartirán en una presentación oral en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 el 26 de febrero (Resumen oral n.º 17).

Para respaldar la comercialización global de la combinación de tobevibart, un anticuerpo monoclonal (monoclonal antibody, mAb) neutralizante en investigación, y elebsiran, un ARN interferente pequeño (small interfering RNA, siRNA) en investigación, para el tratamiento de la hepatitis delta crónica (CHD), la compañía concedió a Norgine Pharma UK Limited (Norgine) una licencia comercial exclusiva en Europa, Australia y Nueva Zelanda. Los datos de Fase 2 del estudio SOLSTICE presentados en la 44.ª Conferencia Anual de J.P. Morgan Healthcare en enero de 2026 mostraron que la combinación de tobevibart y elebsiran es bien tolerada y logró ARN del virus de la hepatitis delta indetectable (HDV RNA Target Not Detected, TND) en el 88% (21/24) de los participantes con CHD evaluables en la semana 96 de tratamiento. Datos positivos previos de Fase 2 de SOLSTICE en la semana 48 se presentaron en el congreso American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

Se esperan datos principales (topline) del ensayo ECLIPSE 1 en el cuarto trimestre de 2026. Se esperan datos principales (topline) de los ensayos ECLIPSE 2 y ECLIPSE 3 en el primer trimestre de 2027.

Continúa la escalada de dosis de Fase 1 de VIR-5818, un TCE con enmascaramiento dual PRO-XTEN® dirigido a HER2, en combinación con pembrolizumab, y se prevén datos de respuesta en la segunda mitad de 2026. El estudio de Fase 1 de VIR-5525, un TCE con enmascaramiento dual PRO-XTEN® dirigido a EGFR, continúa incorporando participantes según lo previsto. Actualmente, la compañía está impulsando varios TCE enmascarados PRO-XTEN® en estudios preclínicos dirigidos a dianas validadas clínicamente, con aplicaciones potenciales en una variedad de tumores sólidos, incluidos los de pulmón, colorrectal y vejiga.

Por separado, Brent Sabatini, SVP y Chief Accounting Officer de Vir Biotechnology, vendió 1.530 acciones ordinarias el 13 de febrero de 2026, a un precio de 7,79 dólares, por un valor total de 11.918 dólares. Tras la operación, Sabatini posee directamente 47.872 acciones de Vir Biotechnology. La venta se ejecutó de forma automática en virtud de un plan de negociación preestablecido conforme a la Regla 10b5-1 para cubrir obligaciones de retención fiscal relacionadas con la consolidación de unidades de acciones restringidas.