Vir Biotechnology、2025年第4四半期決算を発表 VIR-5500でAstellasとの提携を発表
Vir Biotechnologyは2025年第4四半期決算を発表し、EPSは（$0.31）と予想を上回り、売上高は$64.07 millionを計上した。AstellasとPSMA標的**VIR-5500**のグローバル戦略的提携を発表するとともに、2025年12月31日時点で現金および投資$781.6 millionの強固な財務基盤を報告した。
Vir Biotechnology Inc.（NASDAQ: VIR）は、2025年第4四半期のEPSが（$0.31）となり、アナリスト予想（$0.54）を$0.23上回ったと発表した。当四半期の売上高は$64.07 millionで、市場コンセンサス予想の$1.42 millionを上回った。2025年12月31日時点で現金および投資は$781.6 millionに達し、強固な財務基盤を報告した。
同社は、前立腺がん治療に向けてPSMA標的のPRO-XTEN®デュアルマスクT細胞エンゲージャー（TCE）VIR-5500を推進するため、Astellasとのグローバル戦略的提携を発表した。また、VIR-5500の第1相用量漸増試験の最新データとして、良好な安全性プロファイルと有望な抗腫瘍活性を支持する結果を報告した。
VIR-5500単剤療法に関する更新された第1相データでは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者において、用量依存的な抗腫瘍活性と、現時点まで良好に忍容可能な安全性プロファイルが示された。週1回投与および3週に1回投与によるVIR-5500単剤の第1相用量漸増は完了しており、同社は拡大（コホート）に向けた暫定的な推奨用量およびレジメンを定めた。並行して、早期ラインのmCRPC患者を対象に、VIR-5500とenzalutamideの併用による用量漸増を継続している。
同社は、2026年第2四半期に、後期ラインmCRPCにおける単剤用量拡大コホート、および早期ラインmCRPCと転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の両方における併用用量拡大コホートを開始し、その後2027年に主要な第3相試験を実施する計画だとしている。データは、2026年2月26日に開催される2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器がんシンポジウムで口頭発表として共有される予定（Oral Abstract #17）。
慢性デルタ肝炎（CHD）において、同社は、CHD治療に向けたtobevibart（開発中の中和モノクローナル抗体［mAb］）とelebsiran（開発中の低分子干渉RNA［siRNA］）の併用療法のグローバル商業化を支援するため、Norgine Pharma UK Limited（Norgine）に対し、欧州、オーストラリアおよびニュージーランドにおける独占的な商業ライセンスを付与した。Norgineとのライセンス契約は2025年12月に締結された。
2026年1月に開催された第44回J.P. Morgan Healthcare Conferenceで発表された第2相SOLSTICE試験データによれば、tobevibartとelebsiranの併用は良好な忍容性を示し、治療96週時点で評価可能であったCHD参加者の88%（21/24）で、デルタ肝炎ウイルスRNA（HDV RNA Target Not Detected, TND）が検出限界未満となった。これに先立ち、治療48週時点の良好な第2相SOLSTICE試験データは、American Association for the Study of Liver Diseases（AASLD）The Liver Meeting® 2025で発表され、同時にNew England Journal of Medicineに掲載された。
ECLIPSE 1試験のトップラインデータは2026年第4四半期に公表される見込みである。ECLIPSE 2試験およびECLIPSE 3試験のトップラインデータは2027年第1四半期に公表される見込みである。
HER2標的のPRO-XTEN®デュアルマスクTCEであるVIR-5818については、pembrolizumabとの併用による第1相用量漸増が継続しており、奏効データは2026年後半に得られる見込みである。EGFR標的のPRO-XTEN®デュアルマスクTCEであるVIR-5525の第1相試験も、予定通り被験者登録を継続している。さらに同社は、肺がんおよび大腸がんを含む多様な固形腫瘍への応用可能性を持つ、臨床的に検証された標的に対する複数のPRO-XTEN®マスクTCEを前臨床試験で進めている。