Vir Biotechnology legt Ergebnisse für Q4 2025 vor und kündigt Zusammenarbeit mit Astellas zu VIR-5500 an

Vir Biotechnology Inc. (NASDAQ: VIR) meldete für das 4. Quartal ein EPS von ($0.31) und lag damit um $0.23 über der Analystenschätzung von ($0.54). Der Quartalsumsatz belief sich auf $64.07 million gegenüber der Konsensschätzung von $1.42 million. Das Unternehmen berichtete zum 31. Dezember 2025 über eine starke Finanzposition mit $781.6 million an Barmitteln und Investitionen.

Das Unternehmen gab eine globale strategische Zusammenarbeit mit Astellas bekannt, um den gegen PSMA gerichteten PRO-XTEN® dual-masked T-cell engager (TCE) VIR-5500 zur Behandlung von Prostatakrebs voranzutreiben. Vir berichtete zudem aktualisierte Phase-1-Dosis-Eskalationsdaten zu VIR-5500, die ein günstiges Sicherheitsprofil und eine vielversprechende antitumorale Aktivität unterstützen.

Positive aktualisierte Phase-1-Daten zur VIR-5500-Monotherapie zeigten eine dosisabhängige antitumorale Aktivität sowie ein bislang gut verträgliches Sicherheitsprofil bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC). Die Phase-1-Monotherapie-Dosis-Eskalation mit wöchentlicher Gabe sowie Gabe alle drei Wochen von VIR-5500 ist abgeschlossen, und das Unternehmen hat eine vorläufige Empfehlung für Dosis und Regime für die Erweiterung (Expansion) festgelegt. Parallel dazu wird die Dosis-Eskalation von VIR-5500 in Kombination mit enzalutamide bei mCRPC-Patienten in früher Therapielinie fortgesetzt.

Das Unternehmen rechnet damit, im 2. Quartal 2026 Monotherapie-Dosis-Expansion-Kohorten bei mCRPC in später Therapielinie sowie Kombinations-Dosis-Expansion-Kohorten sowohl bei mCRPC in früher Therapielinie als auch bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) zu starten, gefolgt von zulassungsrelevanten Phase-3-Studien im Jahr 2027. Die Daten werden in einer mündlichen Präsentation auf dem 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium am 26. Februar vorgestellt (Oral Abstract #17).

Bei chronischer Hepatitis delta (CHD) erteilte das Unternehmen Norgine Pharma UK Limited (Norgine) eine exklusive kommerzielle Lizenz in Europa, Australien und Neuseeland zur Unterstützung der globalen Vermarktung der Kombination aus tobevibart, einem prüfpräparativen neutralisierenden monoklonalen Antikörper (mAb), und elebsiran, einer prüfpräparativen small interfering RNA (siRNA), zur Behandlung von CHD. Die Lizenzvereinbarung mit Norgine wurde im Dezember 2025 unterzeichnet.

Phase-2-Daten der SOLSTICE-Studie, die im Januar 2026 auf der 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference präsentiert wurden, zeigten, dass die Kombination aus tobevibart und elebsiran gut verträglich ist und bei 88% (21/24) der Teilnehmenden mit CHD, die in Woche 96 der Behandlung auswertbar waren, nicht nachweisbare Hepatitis-delta-Virus-RNA erreichte (HDV RNA Target Not Detected, TND). Frühere positive Phase-2-SOLSTICE-Daten in Woche 48 wurden auf dem American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 vorgestellt und zeitgleich im New England Journal of Medicine publiziert.

Topline-Daten aus der Studie ECLIPSE 1 werden im 4. Quartal 2026 erwartet. Topline-Daten aus den Studien ECLIPSE 2 und ECLIPSE 3 werden im 1. Quartal 2027 erwartet.

Die Phase-1-Dosis-Eskalation von VIR-5818, einem HER2-targeted PRO-XTEN® dual-masked TCE, in Kombination mit pembrolizumab wird fortgesetzt; Ansprechdaten werden in der zweiten Jahreshälfte 2026 erwartet. Die Phase-1-Studie zu VIR-5525, einem EGFR-targeted PRO-XTEN® dual-masked TCE, rekrutiert erwartungsgemäß weiter. Das Unternehmen treibt derzeit eine Reihe von PRO-XTEN® masked TCEs in präklinischen Studien voran, die gegen klinisch validierte Targets gerichtet sind und potenzielle Anwendungen bei verschiedenen soliden Tumoren haben, darunter Lungen- und kolorektale Tumoren.