Vir Biotechnology presenta los resultados del 4T de 2025 y anuncia una colaboración con Astellas sobre VIR-5500

Vir Biotechnology Inc. (NASDAQ: VIR) informó un EPS del 4T de ($0.31), $0.23 mejor que la estimación de los analistas de ($0.54). Los ingresos del trimestre fueron de $64.07 millones frente a la estimación de consenso de $1.42 millones. La compañía reportó una sólida posición financiera con $781.6 millones en efectivo e inversiones al 31 de diciembre de 2025.

La compañía anunció una colaboración estratégica global con Astellas para avanzar el PRO-XTEN® dual-masked T-cell engager (TCE) VIR-5500, dirigido a PSMA, para el tratamiento del cáncer de próstata. La empresa informó datos actualizados de escalada de dosis de la Fase 1 de VIR-5500 que respaldan un perfil de seguridad favorable y una prometedora actividad antitumoral.

Los datos positivos actualizados de la Fase 1 de la monoterapia con VIR-5500 mostraron actividad antitumoral dependiente de la dosis y un perfil de seguridad bien tolerado hasta la fecha en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). La escalada de dosis de la Fase 1 en monoterapia con VIR-5500 con administración semanal y una vez cada tres semanas se ha completado, y la compañía ha definido una recomendación preliminar de dosis y pauta para avanzar a la expansión. En paralelo, la escalada de dosis de VIR-5500 en combinación con enzalutamida continúa en pacientes con mCRPC en líneas tempranas.

La compañía prevé iniciar cohortes de expansión de dosis en monoterapia en mCRPC de líneas tardías y cohortes de expansión de dosis en combinación tanto en mCRPC de líneas tempranas como en cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC) en el segundo trimestre de 2026, seguidas de ensayos pivotales de Fase 3 en 2027. Los datos se compartirán en una presentación oral en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 el 26 de febrero (Resumen oral n.º 17).

En hepatitis delta crónica (CHD), la compañía otorgó a Norgine Pharma UK Limited (Norgine) una licencia comercial exclusiva en Europa, Australia y Nueva Zelanda para respaldar la comercialización global de la combinación de tobevibart, un anticuerpo monoclonal (mAb) neutralizante en investigación, y elebsiran, un ARN interferente pequeño (siRNA) en investigación, para el tratamiento de la CHD. El acuerdo de licencia con Norgine se firmó en diciembre de 2025.

Los datos del estudio SOLSTICE de Fase 2 presentados en la 44.ª Conferencia Anual de J.P. Morgan Healthcare en enero de 2026 mostraron que la combinación de tobevibart y elebsiran se tolera bien y logró ARN del virus de la hepatitis delta indetectable (HDV RNA Target Not Detected, TND) en el 88% (21/24) de los participantes con CHD evaluables en la Semana 96 de tratamiento. Los datos positivos previos del estudio SOLSTICE de Fase 2 en la Semana 48 se presentaron en The Liver Meeting® 2025 de la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

Se esperan datos principales (topline) del ensayo ECLIPSE 1 en el cuarto trimestre de 2026. Se esperan datos principales (topline) de los ensayos ECLIPSE 2 y ECLIPSE 3 en el primer trimestre de 2027.

Continúa la escalada de dosis de la Fase 1 de VIR-5818, un PRO-XTEN® dual-masked TCE dirigido a HER2, en combinación con pembrolizumab, y se esperan datos de respuesta en la segunda mitad de 2026. El estudio de Fase 1 de VIR-5525, un PRO-XTEN® dual-masked TCE dirigido a EGFR, continúa con la inclusión de participantes según lo previsto. Actualmente, la compañía está avanzando varios PRO-XTEN® masked TCEs en estudios preclínicos dirigidos a dianas validadas clínicamente con posibles aplicaciones en diversos tumores sólidos, incluidos pulmón y colorrectal.