Vir Biotechnology publie ses résultats du T4 2025 et annonce une collaboration avec Astellas sur VIR-5500
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Vir Biotechnology a publié un BPA (EPS) au T4 de (0,31 $), supérieur aux attentes, pour un chiffre d’affaires de 64,07 millions de dollars, et a déclaré 781,6 millions de dollars de trésorerie et d’investissements au 31 décembre 2025. La société a également annoncé une collaboration stratégique mondiale avec Astellas pour faire avancer **VIR-5500** et a présenté des mises à jour sur ses programmes en oncologie et dans l’hépatite delta chronique.
Vir Biotechnology Inc. (NASDAQ: VIR) a annoncé un BPA (EPS) au T4 de (0,31 $), soit 0,23 $ de mieux que l’estimation des analystes de (0,54 $). Le chiffre d’affaires du trimestre s’est établi à 64,07 millions de dollars, contre une estimation consensuelle de 1,42 million de dollars. La société a fait état d’une solide situation financière, avec 781,6 millions de dollars de trésorerie et d’investissements au 31 décembre 2025.
La société a annoncé une collaboration stratégique mondiale avec Astellas afin de faire progresser VIR-5500, un engageur de lymphocytes T (T-cell engager, TCE) PRO-XTEN® doublement masqué ciblant PSMA, pour le traitement du cancer de la prostate. La société a communiqué des données actualisées de l’escalade de dose de l’étude de phase 1 de VIR-5500, soutenant un profil de tolérance favorable et une activité antitumorale prometteuse.
Les données positives actualisées de phase 1 pour VIR-5500 en monothérapie ont montré une activité antitumorale dépendante de la dose et un profil de tolérance jusqu’à présent bien accepté chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC). L’escalade de dose de phase 1 en monothérapie de VIR-5500, avec des administrations hebdomadaires et toutes les trois semaines, est terminée, et la société a défini une dose et une recommandation préliminaires de schéma posologique pour l’expansion. En parallèle, l’escalade de dose de VIR-5500 en association avec enzalutamide se poursuit chez des patients atteints de mCRPC en ligne précoce.
La société prévoit d’initier, au deuxième trimestre 2026, des cohortes d’expansion de dose en monothérapie dans le mCRPC en ligne tardive ainsi que des cohortes d’expansion de dose en association à la fois dans le mCRPC en ligne précoce et dans le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC), avant des essais pivots de phase 3 en 2027. Les données seront présentées lors d’une présentation orale au symposium sur les cancers génito-urinaires de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 le 26 février (Oral Abstract #17).
Dans l’hépatite delta chronique (chronic hepatitis delta, CHD), la société a accordé à Norgine Pharma UK Limited (Norgine) une licence commerciale exclusive en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande afin de soutenir la commercialisation mondiale de l’association de tobevibart, un anticorps monoclonal (monoclonal antibody, mAb) neutralisant expérimental, et elebsiran, un petit ARN interférent (small interfering RNA, siRNA) expérimental, pour le traitement de la CHD. L’accord de licence avec Norgine a été signé en décembre 2025.
Les données de phase 2 de SOLSTICE présentées lors de la 44e conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare en janvier 2026 ont montré que l’association tobevibart/elebsiran est bien tolérée et a permis d’obtenir une absence détectable d’ARN du virus de l’hépatite delta (hepatitis delta virus RNA, HDV RNA Target Not Detected, TND) chez 88 % (21/24) des participants atteints de CHD évaluables à la semaine 96 de traitement. Des données positives antérieures de phase 2 de SOLSTICE à la semaine 48 ont été présentées à l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2025 et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Les données principales (topline) de l’essai ECLIPSE 1 sont attendues au quatrième trimestre 2026. Les données principales des essais ECLIPSE 2 et ECLIPSE 3 sont attendues au premier trimestre 2027.
L’escalade de dose de phase 1 de VIR-5818, un TCE PRO-XTEN® doublement masqué ciblant HER2, en association avec pembrolizumab, se poursuit, avec des données de réponse attendues au second semestre 2026. L’étude de phase 1 de VIR-5525, un TCE PRO-XTEN® doublement masqué ciblant EGFR, poursuit les inclusions comme prévu. La société fait actuellement progresser plusieurs TCE masqués PRO-XTEN® en études précliniques, dirigés contre des cibles cliniquement validées, avec des applications potentielles dans divers types de tumeurs solides, notamment pulmonaires et colorectales.