SKファームテコ、ウイルスベクター事業に1億ドル投資 ミナリスはCIRMプログラムに参加

SKファームテコは、ウイルスベクター事業内の戦略的イニシアチブを支援するため1億ドルの資金コミットメントを発表し、低分子医薬品、ペプチド、ウイルスベクターの3つの事業部門にわたる長期的成長戦略を再確認した。一方、グローバルな細胞・遺伝子治療の受託開発製造機関であるミナリスは、カリフォルニア再生医療研究所の産業リソースパートナープログラムに参加し、CIRMから資金提供を受けたイノベーターにエンドツーエンドのCGT能力を提供する。

1億ドルは、ペンシルベニア州キング・オブ・プルシアとフランスのコルベイユ・エソンヌにあるエクセレンスセンターを含む、SKファームテコのウイルスベクター事業全体の能力を強化・拡大するために投入される。同社は、品質システムのさらなる成熟化、プロセス性能の最適化、技術移転の推進に焦点を当てたオペレーショナル・エクセレンスを優先しつつ、グローバルネットワーク全体でイノベーションを可能にし、より信頼性の高い開発、後期段階、商業的実行を実現する。

「我々の戦略は、低分子医薬品、ペプチド、ウイルスベクターという3つの重要な事業部門の強みに基づいて構築されている」とSKファームテコの最高経営責任者は述べた。「業界が進化するにつれ、パートナーには専門知識、技術的洗練度、オペレーショナルな信頼性をモダリティ全体で組み合わせたCDMOが必要だ」

3つの事業部門戦略を推進することで、SKファームテコは、確立された低分子医薬品製造の信頼性と規模、ペプチド事業の専門的能力、ウイルスベクター治療の開発と製造を支援するために必要な高度な専門知識を組み合わせた、差別化されたグローバルCDMOとしての地位を強化している。

一方、IRPプログラムを通じて、ミナリスは初期段階の開発とウイルスベクター製造から臨床および商業GMP生産まで、包括的なバイオセーフティ、効力、ウイルス除去、製品特性評価試験を含むエンドツーエンドのCGT能力を提供する。CIRMの受賞者にとって、これは速度、品質、資本効率がしばしば緊張関係にある段階で、スケーラブルな製造と規制専門知識への構造化されたアクセスを提供する。

「CIRMはCGTを推進し、治療法を患者に加速する上で重要な役割を果たしている」とミナリスの最高技術責任者兼最高商業責任者は述べた。「IRPプログラムに参加することで、新興および成長中の細胞・遺伝子治療プログラムの独自のニーズに合わせた柔軟でスケーラブルなソリューションでCIRMのネットワークを支援することを楽しみにしている」

CIRMのIRPモデルのようなプログラムは、経験豊富なCDMOを資金調達エコシステムに組み込むことで摩擦を軽減する。イノベーターはベンダー選定を独自に進めるのではなく、関連するCGT専門知識を持つ事前に調整されたパートナーにアクセスできる。ミナリスの統合サービスモデルは、プロセス開発から後期臨床試験、商業化までイノベーターを支援し、細胞・遺伝子治療開発における一般的な脆弱性である引き継ぎリスクの低減に役立つ。

ミナリスは25年以上のCGT開発・製造経験と40年以上のバイオセーフティ試験の経験を持ち、3大陸に5つのグローバル拠点を運営している。フィラデルフィアでの拠点は、再生医療を推進する全国的な資金調達ネットワークにローカルインフラを接続している。