Tandem 2026、CAR-T・移植・支持療法の進展に注目

Title: Tandem 2026、CAR-T・移植・支持療法の進展に注目

Label: Tandem 2026 細胞療法の進展

Summary: 2026年のTandem Meetingsでは、CAR-T、同種移植、支持療法に関する新たなデータが発表された。EB-103、KITE-753、Orca-T、NXC-201の初期有効性シグナルに加え、lisocabtagene maraleucelの心血管安全性を比較したデータが注目を集めた。

Highlights:

• EB-103は、推奨用量において全奏効率100%、完全奏効率100%を達成し、サイトカイン放出症候群はgrade 1/2のみであった。
• KITE-753は、推奨用量で治療を受けたCAR未治療患者において、全奏効率86%、完全奏効率79%を示し、grade 3以上のCRSまたはICANSは認められなかった。
• Orca-Tは、高リスクB細胞性急性リンパ芽球性白血病において、追跡期間中央値14カ月後の評価可能18例全例で無病生存および全生存を示した。
• CARTiAC試験では、lisocabtagene maraleucelはaxicabtagene ciloleucelと比べ、30日目までの心血管イベントリスクが低かった。
• 再発または難治性ALアミロイドーシスでは、NXC-201で治療された23例中21例が完全奏効または非常に良好な部分奏効を達成した。

Content: 2026 Tandem Meetingsでは、2026年2月4日から7日にかけてSalt Lake Cityで発表された移植および細胞療法の進展が紹介された。研究者と臨床医は、白血病、リンパ腫、骨髄異形成症候群、ならびに免疫グロブリン軽鎖（amyloid light-chain）アミロイドーシスに関する最新情報を共有し、臨床試験結果、レジストリ解析、比較安全性データなどが示された。

レイトブレイキングデータの中では、EB-103が推奨用量レベルにおける評価可能患者で全奏効率100%、完全奏効率100%を示し、サイトカイン放出症候群はgrade 1/2のみであった。より広い評価可能コホート全体では、完全奏効を達成した全患者がデータカットオフ時点で寛解を維持しており、一部ではその持続期間が1年超に及んだ。登録患者集団の年齢中央値は67歳で、75歳以上の有意なサブセットを含み、アフェレーシスを受けた全患者で製造に成功した。

第1相試験では、KITE-753が推奨用量で治療されたCAR未治療患者において全奏効率86%、完全奏効率79%を達成し、報告されたコホートではgrade 3以上のサイトカイン放出症候群はなく、grade 3以上の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群も認められなかった。完全奏効例は全例が3カ月時点で完全奏効を維持し、初回奏効までの期間中央値は29日、ロイカフェレーシスから製品投与までの期間中央値は13日であった。

高リスクB細胞性急性リンパ芽球性白血病を対象としたOrca-Tの第1相試験では、追跡期間中央値14カ月後の評価可能18例全例で無病生存および全生存が示され、移植片不全、重大な移植片対宿主病、重度のCAR介在性毒性はいずれも認められなかった。

研究者らはまた、lisocabtagene maraleucelが、大細胞型B細胞リンパ腫および濾胞性リンパ腫において、心疾患を有する高齢患者でtisagenlecleucelやaxicabtagene ciloleucelよりも良好な心血管安全性プロファイルを示す可能性があると報告した。CARTiAC試験では、lisocabtagene maraleucelはaxicabtagene ciloleucelと比較して30日目までの心血管イベントリスクが低かった（オッズ比0.29、95% CI 0.08-0.74、p<0.001）。一方、tisagenlecleucelとaxicabtagene ciloleucelの差は統計学的に同等であった（オッズ比1.67、p=0.07）。874人の成人の大半はaxicabtagene ciloleucelで治療され、3分の2が少なくとも1つの心血管リスク因子を有していた。

実験的なBCMA標的CAR T細胞療法であるNXC-201は、再発または難治性ALアミロイドーシス患者の全治療例で安全に投与され、迅速かつ深い血液学的奏効をもたらしたと報告された。事前にbortezomibおよび抗CD38抗体による治療を受けていた23例のうち21例が完全奏効または非常に良好な部分奏効を達成し、1年超の追跡が可能であった5例は完全奏効を維持していた。臓器奏効としては3例で心機能改善、2例で腎奏効、1例で肝奏効が認められた。grade 1または2のサイトカイン放出症候群は18例に発生し、持続期間中央値は1日であった。grade 4以上の毒性は報告されず、治療6カ月後に透析カテーテル感染により発生した1例の死亡は試験薬との関連なしと判断された。

同種造血細胞移植に関するレジストリデータでは、骨髄異形成症候群または骨髄増殖性腫瘍に対してallo-HCTを受けた患者は、一般に高齢で全身状態が不良であり、MDS/MPNは全生存および無再発生存の不良転帰を独立して予測した。

再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫の若年患者におけるlisocabtagene maraleucelのデータでは、50歳未満の患者群で、実臨床および臨床試験のいずれにおいても、全体集団の転帰に匹敵する持続的な奏効が示された。

会議ではこのほか、自家造血幹細胞移植前の高齢多発性骨髄腫患者に対するmelphalanの安全かつ有効な用量を決定する研究や、移植を受ける患者を対象としたニーズ評価およびナビゲーションプログラムに焦点を当てた支持療法研究も取り上げられた。