Tandem 2026 stellt Fortschritte bei CAR-T, Transplantation und Supportivtherapie in den Fokus
Auf den Tandem Meetings 2026 wurden neue Daten zu CAR-T-Zelltherapien, allogener Transplantation und Supportivtherapie vorgestellt. Zu den wichtigsten Ergebnissen zählten frühe Wirksamkeitssignale für EB-103, KITE-753, Orca-T und NXC-201 sowie vergleichende Daten zur kardiovaskulären Sicherheit von lisocabtagene maraleucel.
Die Tandem Meetings 2026 stellten Fortschritte in der Transplantation und bei zellulären Therapien in den Mittelpunkt, die vom 4. bis 7. Februar 2026 in Salt Lake City präsentiert wurden. Forschende und Kliniker berichteten über Neuerungen bei Leukämie, Lymphom, myelodysplastischem Syndrom und AL-Amyloidose mit Leichtketten, darunter Ergebnisse klinischer Studien, Registeranalysen und vergleichende Sicherheitsdaten.
Unter den kurzfristig vorgestellten Daten erzielte EB-103 bei auswertbaren Patienten auf der empfohlenen Dosisstufe eine Gesamtansprechrate von 100 % und eine Komplettremissionsrate von 100 %, bei ausschließlich Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (cytokine release syndrome, CRS) vom Grad 1/2. In der breiteren auswertbaren Kohorte blieben alle Patienten mit kompletter Remission zum Zeitpunkt des Datenschnitts in Remission, in einigen Fällen über mehr als ein Jahr hinweg. Das mediane Alter der eingeschlossenen Population lag bei 67 Jahren, wobei ein relevanter Anteil 75 Jahre oder älter war, und die Herstellung war bei allen Patienten erfolgreich, bei denen eine Apherese durchgeführt wurde.
In einer Phase-1-Studie erreichte KITE-753 bei CAR-naiven Patienten, die mit der empfohlenen Dosis behandelt wurden, eine Gesamtansprechrate von 86 % und eine Komplettremissionsrate von 79 %; in den berichteten Kohorten traten weder CRS vom Grad 3 oder höher noch Ereignisse eines mit Immun-Effektorzellen assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, ICANS) vom Grad 3 oder höher auf. Alle Patienten mit kompletter Remission blieben im Monat 3 weiterhin in kompletter Remission, die mediane Zeit bis zum ersten Ansprechen betrug 29 Tage, und der mediane Zeitraum von der Leukapherese bis zur Auslieferung lag bei 13 Tagen.
Eine Phase-1-Studie zu Orca-T bei Hochrisiko-B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie ergab nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 14 Monaten ein krankheitsfreies Überleben und ein Gesamtüberleben bei allen 18 auswertbaren Patienten, ohne Transplantatversagen, signifikante Graft-versus-Host-Erkrankung oder schwere CAR-vermittelte Toxizität.
Die Prüfärzte berichteten zudem, dass lisocabtagene maraleucel bei älteren Patienten mit Herzerkrankung und großzelligem B-Zell-Lymphom oder follikulärem Lymphom möglicherweise ein günstigeres kardiovaskuläres Sicherheitsprofil aufweist als tisagenlecleucel und axicabtagene ciloleucel. Die CARTiAC-Studie zeigte im Vergleich zu axicabtagene ciloleucel bis Tag 30 ein geringeres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse unter lisocabtagene maraleucel (Odds Ratio 0,29; 95%-KI 0,08–0,74; p<0,001), während tisagenlecleucel und axicabtagene ciloleucel statistisch vergleichbar waren (Odds Ratio 1,67; p=0,07). Die meisten der 874 Erwachsenen wurden mit axicabtagene ciloleucel behandelt, und zwei Drittel hatten mindestens einen kardiovaskulären Risikofaktor.
Für die experimentelle BCMA-gerichtete CAR-T-Zelltherapie NXC-201 wurde berichtet, dass sie bei allen behandelten Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AL-Amyloidose sicher verabreicht werden konnte und zu raschen sowie tiefen hämatologischen Antworten führte. Von 23 Patienten, die zuvor mit bortezomib und einem Anti-CD38-Antikörper behandelt worden waren, erreichten 21 eine komplette oder sehr gute partielle Remission, und fünf Patienten mit einer Nachbeobachtung von mehr als einem Jahr blieben in kompletter Remission. Organansprechen umfassten eine kardiale Verbesserung bei drei Patienten, ein renales Ansprechen bei zwei und ein hepatisches Ansprechen bei einem; CRS vom Grad 1 oder 2 trat bei 18 Patienten mit einer medianen Dauer von einem Tag auf, Toxizitäten vom Grad 4 oder höher wurden nicht berichtet, und ein Todesfall 6 Monate nach der Behandlung infolge einer Infektion eines Dialysekatheters wurde als nicht mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend eingestuft.
Registerdaten zur allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation zeigten, dass Patienten, die wegen eines myelodysplastischen Syndroms oder myeloproliferativer Neoplasien eine allo-HCT erhielten, typischerweise älter waren und einen schlechteren Performance-Status aufwiesen; zudem sagte MDS/MPN unabhängig schlechtere Ergebnisse beim Gesamtüberleben und beim rezidivfreien Überleben voraus.
Daten zu lisocabtagene maraleucel bei jüngeren Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom zeigten, dass die Therapie bei Patienten unter 50 Jahren in Real-World- und klinischen Studiensettings anhaltende Ansprechraten erzielte, die mit den Ergebnissen in den Gesamtpopulationen vergleichbar waren.
Die Tagungen umfassten außerdem Forschung zur Bestimmung einer sicheren und wirksamen Dosis von melphalan für ältere Patienten mit multiplem Myelom vor einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation sowie Arbeiten zur Supportivtherapie mit Schwerpunkt auf einem Bedarfsanalyse- und Navigationsprogramm für Patienten, die sich einer Transplantation unterziehen.