Tandem 2026, CAR-T·이식·지지요법 진전 부각

Title: Tandem 2026, CAR-T·이식·지지요법 진전 부각

Label: Tandem 2026 세포치료 발전

Summary: 2026 Tandem Meetings에서는 CAR-T, 동종이식, 지지요법에 관한 새로운 데이터가 발표됐다. 주요 내용으로는 EB-103, KITE-753, Orca-T, NXC-201의 초기 유효성 신호와 lisocabtagene maraleucel의 비교 심혈관 안전성 데이터가 포함됐다.

Highlights:

• EB-103은 권장 용량에서 전체 반응률 100%와 완전 반응률 100%를 달성했으며, 사이토카인 방출 증후군은 모두 1/2등급에 그쳤다.
• KITE-753은 권장 용량에서 CAR 미경험 환자에게서 전체 반응률 86%, 완전 반응률 79%를 보였고, 3등급 이상의 CRS 또는 ICANS는 없었다.
• Orca-T는 중앙값 14개월 추적관찰 후 평가 가능한 18명 전원에서 무병생존과 전체생존을 보였다.
• CARTiAC 연구에서는 lisocabtagene maraleucel이 axicabtagene ciloleucel 대비 30일 시점 심혈관 사건 위험이 더 낮은 것으로 나타났다.
• 재발성 또는 불응성 AL 아밀로이드증에서 NXC-201을 투여받은 23명 중 21명이 완전 반응 또는 매우 좋은 부분 반응을 달성했다.

Content: 2026 Tandem Meetings는 2026년 2월 4일부터 7일까지 솔트레이크시티에서 발표된 이식과 세포치료의 진전을 조명했다. 연구자와 임상의들은 백혈병, 림프종, 골수이형성증후군, 아밀로이드 경쇄 아밀로이드증에 대한 최신 내용을 공유했으며, 여기에는 임상시험 결과, 레지스트리 분석, 비교 안전성 데이터가 포함됐다.

주요 속보 데이터 가운데 EB-103은 권장 용량 수준에서 평가 가능한 환자에서 전체 반응률 100%, 완전 반응률 100%를 보였고, 사이토카인 방출 증후군은 모두 1/2등급이었다. 더 넓은 평가 가능 코호트 전체에서도 완전 반응을 달성한 모든 환자는 데이터 컷오프 시점까지 관해를 유지했으며, 일부에서는 그 기간이 1년을 넘었다. 등록 환자군의 연령 중앙값은 67세였고, 75세 이상도 의미 있는 비율을 차지했으며, 아페레시스를 시행한 모든 환자에서 제조가 성공적으로 이뤄졌다.

1상 연구에서 KITE-753은 권장 용량으로 치료받은 CAR 미경험 환자에서 전체 반응률 86%, 완전 반응률 79%를 달성했으며, 보고된 코호트에서 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군이나 3등급 이상의 면역효과세포 연관 신경독성 증후군 사건은 없었다. 완전 반응을 보인 환자는 모두 3개월 시점에도 완전 반응을 유지했고, 첫 반응까지의 시간 중앙값은 29일, 류카페레시스부터 투여까지의 기간 중앙값은 13일이었다.

고위험 B세포 급성 림프모구백혈병을 대상으로 한 Orca-T의 1상 시험에서는 추적관찰 중앙값 14개월 후 평가 가능한 18명 전원에서 무병생존과 전체생존이 확인됐으며, 이식편 실패, 유의한 이식편대숙주질환, 중증 CAR 매개 독성은 없었다.

연구진은 또한 대세포 B세포 림프종과 소포성 림프종이 있는 심질환 고령 환자에서 lisocabtagene maraleucel이 tisagenlecleucel 및 axicabtagene ciloleucel보다 더 유리한 심혈관 안전성 프로파일을 보일 수 있다고 보고했다. CARTiAC 연구에서는 lisocabtagene maraleucel이 axicabtagene ciloleucel과 비교해 30일 시점 심혈관 사건 위험이 더 낮았다(오즈비 0.29, 95% CI 0.08-0.74; p<0.001). 반면 tisagenlecleucel과 axicabtagene ciloleucel은 통계적으로 유사했다(오즈비 1.67; p=0.07). 874명의 성인 중 대부분은 axicabtagene ciloleucel로 치료받았고, 3분의 2는 최소 1개의 심혈관 위험인자를 가지고 있었다.

실험적 BCMA 표적 CAR T세포 치료제인 NXC-201은 재발성 또는 불응성 AL 아밀로이드증 환자 전체에서 안전하게 투여될 수 있었고, 빠르고 깊은 혈액학적 반응을 이끌어냈다고 보고됐다. 이전에 bortezomib와 항-CD38 항체 치료를 받은 23명 중 21명이 완전 반응 또는 매우 좋은 부분 반응을 달성했으며, 1년 이상 추적관찰한 환자 5명은 모두 완전 반응을 유지했다. 장기 반응으로는 환자 3명에서 심장 기능 개선, 2명에서 신장 반응, 1명에서 간 반응이 포함됐다. 1등급 또는 2등급 사이토카인 방출 증후군은 18명에서 발생했고 지속기간 중앙값은 1일이었으며, 4등급 이상의 독성은 보고되지 않았다. 치료 6개월 후 투석 카테터 감염으로 인한 사망 1건은 연구약과 무관한 것으로 판단됐다.

동종 조혈모세포이식에 대한 레지스트리 데이터는 골수이형성증후군 또는 골수증식성 종양으로 allo-HCT를 받은 환자들이 대체로 더 고령이고 수행능 상태가 더 나빴으며, MDS/MPN이 더 불량한 전체생존과 무재발생존 결과를 독립적으로 예측한다는 점을 보여줬다.

재발성 또는 불응성 대세포 B세포 림프종의 젊은 환자에서 lisocabtagene maraleucel에 관한 데이터는, 50세 미만 환자에서 이 치료가 실제 진료와 임상시험 환경 전반에 걸쳐 지속적인 반응을 보였고 그 결과가 전체 환자군의 성과와 견줄 만했다는 점을 보여줬다.

회의에서는 또한 자가 조혈모세포이식 전 다발골수종 고령 환자를 위한 melphalan의 안전하고 효과적인 용량을 결정하기 위한 연구와, 이식을 받는 환자를 위한 요구도 평가 및 내비게이션 프로그램에 초점을 맞춘 지지요법 연구도 포함됐다.