術後疼痛治療の進歩:リドカインパッチ試験、リポソームブピバカインのプロトコル、パイプライン報告

リドカインパッチは肝細胞癌のラジオ波焼灼術後のオピオイド使用を有意に減少させたが、VAS疼痛スコアに群間差はなかった。修正根治的乳房切除術に対するリポソームブピバカインのランダム化二重盲検試験が計画され、40社以上を扱うパイプライン報告書ではPF614が第III相、ATX101、LC-400、GB-6002が初期段階にある。術後疼痛は患者の相当数で慢性化し、多剤併用またはオピオイド鎮痛で管理される。

術後疼痛管理における最近の進展としては、肝細胞癌に対するラジオ波焼灼術後のオピオイド使用をリドカインパッチが減少させたことを示すランダム化試験、修正根治的乳房切除術のための前鋸筋面ブロックにおけるリポソームブピバカインを検証するランダム化試験のプロトコル、そして術後疼痛治療薬を開発する40社以上の企業を扱うパイプライン報告書が挙げられる。

Cancer Medicine に発表された研究では、早期肝細胞癌に対するラジオ波焼灼術(RFA)を受ける患者を、リドカインパッチ群またはプラセボパッチ群にランダムに割り付けた。リドカインパッチ群の86名とプラセボ群の68名が試験を完了した。疼痛スコアは、いずれの時点でも両群間に差はなかった。しかし、残存モルヒネの等価累積用量はリドカインパッチ群で低く、T4~T6時点で統計的に有意な差が認められた(それぞれp = 0.032、p = 0.018、p = 0.032)。交絡因子を調整した後も、多重線形回帰分析は同様の結果を示した。この研究は、リドカインパッチがRFA後のオピオイド使用を減らすのに有用である可能性があると結論づけた。この試験はClinicalTrials.govに識別子NCT05732181として登録されている。

前鋸筋面ブロック(SAPB)は、乳房手術における多剤併用鎮痛の一部としてますます使用されているが、修正根治的乳房切除術に対するSAPBにおけるリポソームブピバカインに関する発表済みエビデンスは依然として限られている。別の試験では、SAPBのための塩酸ブピバカインにリポソームブピバカインを追加することで、修正根治的乳房切除術後の疼痛関連および早期回復アウトカムが改善するかどうかを評価している。この前向きランダム化二重盲検対照試験では、乳癌に対する待機的修正根治的乳房切除術を受ける76名の患者を登録し、リポソームブピバカインと塩酸ブピバカインの併用または塩酸ブピバカイン単独を用いた片側超音波ガイド下SAPBを受けるよう1:1の比率でランダムに割り付ける。主要評価項目は、術後24時間のQuality of Recovery-15スコアである。副次評価項目には、術後72時間までの疼痛強度、モルヒネミリグラム等価量で表されるオピオイド関連アウトカム、48時間および72時間のQoR-15スコア、患者管理鎮痛の初回要求までの時間、Overall Benefit of Analgesia Score、術後悪心・嘔吐、睡眠の質、周術期合併症、3ヵ月時の患者報告による神経障害性疼痛症状が含まれる。この試験は中国臨床試験登録機関に番号ChiCTR2500111732として登録されている。

「Postoperative Pain - Pipeline Insight, 2026」報告書は、術後疼痛の状況を形成する40社以上の企業と50以上の開発中薬剤を紹介している。開発中の薬剤には、PF614(Ensysce Biosciences)があり、これはオキシコドン系薬剤を化学修飾して消化されるまで不活性な状態を保つようにしたもので、現在第III相試験中である。ATX101(Allay Therapeutics)は、カリウムイオンチャネル遮断薬と生体高分子構成を組み合わせ、膝関節形成術後に長時間の除痛を提供するよう設計されており、第II相試験中である。LC-400(LipoCure)は、超長時間作用型局所麻酔薬であり、第II相試験に進んでいる。GB-6002(G2GBIO)は、単回投与で3日以上の除痛を約束する持続放出型ロピバカイン注射剤であり、現在第I相試験中である。

術後疼痛は、手術後の組織損傷と炎症に起因し、神経学的および心理的要因が関与する。管理されない疼痛は治癒を遅らせ、慢性化する可能性があるため、効果的な管理は回復にとって極めて重要である。手術後の急性疼痛は一時的であるが、慢性疼痛はかなりの割合の患者で3ヵ月以上持続することがある。管理技法には、単一薬剤よりも併用薬剤の方が副作用が少なく優れた除痛をもたらす多剤併用鎮痛、およびモルヒネ、ヒドロモルフォン、フェンタニルを一般的に用いるオピオイド鎮痛が含まれる。

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References

  1. Research landscape of robot-assisted reconstructive and plastic surgery - Nature · nature.com
  2. Analgesic Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block Using Levobupivacaine vs ... · cureus.com
  3. Postoperative Pain - Pipeline Insight, 2026 Now Available; Comprehensive Profiles of 40+ ... · uk.finance.yahoo.com
  4. Liposomal Bupivacaine for Serratus Anterior Plane Block in Modified Ra | JPR | Dove Medical Press · dovepress.com
  5. Efficacy and safety of ultrasound-guided radiofrequency ablation versus laparoscopic ... · nature.com
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