ロボット支援乳頭温存乳房切除術がFDA承認を取得、薬剤耐性がんへの新たな研究も前進
FDAは、臨床試験で優れた結果と乳房の感覚温存が示されたロボット支援乳頭温存乳房切除術のプラットフォームを承認した。研究者らは乳がんに対する免疫療法の併用や、EGFR遺伝子変異陽性肺がんにおける薬剤耐性を克服するための新たな戦略（タンパク質分解誘導薬や二重結合阻害薬など）を進めている。
ロボット支援による乳頭温存乳房切除術がFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得した。同時に研究者らは、乳がんおよび肺がんにおける薬剤耐性を克服するための新たなアプローチを進めている。シングルポートロボットプラットフォームは2025年12月にFDAの承認を取得し、乳がん手術の革新における重要な節目となった。
ロボット手術は当初議論を呼んだが、現在ではFDA承認を得て広く受け入れられている。2024年初頭にJAMA Surgeryに掲載された研究では、本手術を受けた最初の20例で優れた結果が報告された。2020年の初回手術以降、臨床試験の一環として100例以上が実施されている。患者の半数は早期がんまたは発症リスクが高い状態にあったが、術後も感覚が保たれていると報告しており、これは治療後の生活の質を維持する上で極めて重要である。
初期研究のほぼ全患者で乳房の感覚が温存され、従来のアプローチの大きな限界が克服された。米国で初めてロボット支援乳頭温存乳房切除術を実施した外科腫瘍医は、「現代の乳房切除術と乳房再建術は大きく進歩したが、ほとんどの手法では大きな切開と過度な牽引による神経損傷のため、乳頭や乳房の完全な感覚が失われる」と説明している。
並行して進む免疫療法研究では、研究者らが術前免疫療法薬pembrolizumab（ペムブロリズマブ）を用いて免疫系を刺激し、化学療法およびHER2標的療法と併用することで、早期HER2陽性乳がん患者を治療している。その結果は顕著で、標準的な術前治療に反応する患者は約50%だが、手術前のレジメンに免疫療法を追加したところ、陽性反応を示した患者の割合が20%増加した。
研究者らはまた、凍結アブレーション（冷凍凝固療法）で腫瘍を凍結すると同時に免疫系を活性化する戦略も検討している。この方法で免疫系を腫瘍細胞に曝露させることにより、体内でトリプルネガティブ（三陰性）乳がんを認識して戦うよう訓練することを目指している。
一方、肺がん研究では、科学者らがEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）における薬剤耐性に対抗する次世代治療法を開発している。EGFR遺伝子変異陽性NSCLCは、米国ではNSCLC全体の約10～15%、アジア人集団では最大50%を占める。Osimertinib（オシメルチニブ）は世界中でEGFR遺伝子変異陽性NSCLCの主要治療薬の一つだが、患者は当初非常に良好に反応するものの、1～3年後に耐性を獲得するのが一般的である。
研究チームはこの問題に取り組むため、3つの戦略を立案した。第一に、がん細胞内でEGFRの破壊を誘発する薬剤クラスである新規EGFR分解誘導薬（EGFR degrader）を開発した。第二に、従来の薬剤とは異なる結合ポケットに結合し、別の方法で酵素を阻害するアロステリック阻害薬を開発した。第三に、EGFRに対して2つの結合を形成できる「分子二座配位（molecular bidentate）」化合物を設計した。これは不可逆的な共有結合を形成し、酵素が薬剤の結合から逃れることをはるかに困難にするものである。
この二重結合設計は現在評価と改良が進められており、患者に届けられるバージョンの作成が目指されている。これら3つのアプローチに共通する目標は、薬剤耐性の一歩先を行き、EGFR遺伝子変異陽性肺がん患者により効果的な治療選択肢を提供することである。