Avances en el dolor postoperatorio: ensayo con parches de lidocaína, protocolo de bupivacaína liposomal e informe de pipeline

Los avances recientes en el manejo del dolor postoperatorio incluyen un ensayo aleatorizado que muestra que los parches de lidocaína redujeron el uso de opioides tras la ablación por radiofrecuencia del carcinoma hepatocelular, un protocolo para un ensayo aleatorizado que evalúa la bupivacaína liposomal en el bloqueo del plano del serrato anterior para la mastectomía radical modificada, y un informe de pipeline que cubre a más de 40 empresas que desarrollan terapias para el dolor postoperatorio.

En un estudio publicado en Cancer Medicine, los pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia (RFA) por carcinoma hepatocelular en etapa temprana fueron asignados aleatoriamente a recibir parches de lidocaína o parches de placebo. Un total de 86 pacientes del grupo de parches de lidocaína y 68 del grupo de placebo completaron el estudio. Las puntuaciones de dolor no difirieron entre los dos grupos en ningún momento. Sin embargo, la dosis acumulada equivalente de morfina residual fue menor en el grupo de parches de lidocaína, con diferencias estadísticamente significativas en los tiempos T4–T6 (p = 0,032, p = 0,018 y p = 0,032, respectivamente). Tras ajustar por factores de confusión, el análisis de regresión lineal múltiple arrojó resultados similares. El estudio concluyó que el parche de lidocaína puede ser útil para reducir el uso de opioides después de la RFA. El ensayo fue registrado en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT05732181.

El bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) se utiliza cada vez más como parte de la analgesia multimodal para la cirugía de mama, pero la evidencia publicada sobre la bupivacaína liposomal en el SAPB para la mastectomía radical modificada sigue siendo limitada. Otro ensayo está evaluando si la adición de bupivacaína liposomal a la bupivacaína clorhidrato para el SAPB mejora los resultados relacionados con el dolor y la recuperación temprana después de la mastectomía radical modificada. El ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado incluirá a 76 pacientes sometidas a mastectomía radical modificada electiva por cáncer de mama, asignadas aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir SAPB unilateral guiado por ecografía con bupivacaína liposomal más bupivacaína clorhidrato o solo bupivacaína clorhidrato. El criterio de valoración principal es la puntuación Quality of Recovery-15 a las 24 horas del postoperatorio. Los criterios de valoración secundarios incluyen la intensidad del dolor postoperatorio hasta las 72 horas, los resultados relacionados con opioides expresados en equivalentes en miligramos de morfina, las puntuaciones QoR-15 a las 48 y 72 horas, el tiempo hasta la primera demanda de analgesia controlada por el paciente, la puntuación Overall Benefit of Analgesia, las náuseas y vómitos postoperatorios, la calidad del sueño, las complicaciones perioperatorias y los síntomas de dolor neuropático notificados por el paciente a los 3 meses. El ensayo está registrado en el Chinese Clinical Trial Registry con el número ChiCTR2500111732.

El informe 'Postoperative Pain - Pipeline Insight, 2026' perfila a más de 40 empresas y 50 fármacos en desarrollo que configuran el panorama del dolor postoperatorio. Entre los fármacos emergentes se incluyen PF614 (Ensysce Biosciences), un medicamento a base de oxicodona modificado químicamente para permanecer inactivo hasta ser digerido, actualmente en ensayos de fase III; ATX101 (Allay Therapeutics), un bloqueador de canales de sodio con configuración de biopolímero diseñado para un alivio prolongado tras la artroplastia de rodilla, en ensayos de fase II; LC-400 (LipoCure), un anestésico local de acción ultraprolongada que avanza a ensayos de fase II; y GB-6002 (G2GBIO), una inyectable de ropivacaína de liberación prolongada que promete más de tres días de alivio del dolor con una sola dosis, actualmente en ensayos de fase I.

El dolor postoperatorio es el resultado del daño tisular y la inflamación tras la cirugía, e involucra factores neurológicos y psicológicos. Un manejo eficaz es vital para la recuperación, ya que el dolor no tratado puede retrasar la cicatrización y dar lugar a afecciones crónicas. El dolor agudo después de la cirugía es temporal, mientras que el dolor crónico puede durar más de tres meses en un porcentaje significativo de pacientes. Las técnicas de manejo incluyen la analgesia multimodal, en la que una combinación de fármacos proporciona un mejor alivio del dolor con menos efectos secundarios que un solo agente, y la analgesia opioide, que suele incluir morfina, hidromorfona y fentanilo.