中国が医薬品R&Dの大国に台頭、インドは革新を推進
中国は外部からの医薬品イノベーションの主要な供給源となり、2025年の医薬品ライセンス契約総額は1,357億ドルに達し、世界の新規革新的医薬品の30％を開発した。一方インドは創薬におけるAI活用を拡大し、CRDMOと知的財産インフラを強化しているが、投資格差は依然として存在する。
世界の医薬品研究開発は構造的な再編を迎えている。中国は大手製薬企業にとって外部からの創薬イノベーションの主要な供給源となり、一方インドは自国の革新的能力の強化に取り組んでいる。
2026年の最初の5か月間で、大手製薬企業による中国パートナーへのライセンス契約の総額は430億ドルを超えた。AstraZenecaは185億ドルの契約でこの流れをけん引し、Bristol Myers Squibbは152億ドルの提携を発表、PfizerはInnovent Biologicsとがん治療薬12件を対象とする105億ドルの契約を締結した。またAstraZenecaは別途、2030年までに中国へ150億ドルを投資すると発表している。
Bristol Myers Squibbと中国で時価総額最大の製薬企業であるJiangsu Hengrui Medicineとの間で結ばれた契約は、腫瘍学、血液学、免疫学にわたる初期段階の医薬品プログラム13件を対象としている。いずれの薬もまだヒト臨床試験に入っていない。この契約に基づき、HengruiはBristol Myers Squibbが創製した4つの薬の初期臨床試験を実施する。この契約が発表されたのは、トランプ大統領が2期目で初の中国公式訪問のため北京に飛んだのと同じ日だった。
中国由来のライセンスは、大手製薬のライセンス活動に占める割合が4年前の約5％から2025年には38％に上昇し、現在は過半数を超えている。中国のNational Medical Products Administration（NMPA）によると、中国の製薬・バイオテクノロジー企業が関与する取引総額は2024年に519億ドルに達し、2023年から90％増加、2025年には1,357億ドルに上った。中国のバイオテクノロジー企業によるクロスボーダー・アウトライセンスは2026年第1四半期に600億ドルに達し、前年同期比73％増となった。中国由来のライセンス契約の平均初期対価（アップフロント）は、2022年の5,200万ドルから2026年初頭には1億7,200万ドルに上昇した。
中国は現在、世界の医薬品候補の23％を占め、米国に次ぐ第2位であり、臨床試験の規模は米国を上回っている。2024年には中国の研究者が1,250以上の新薬を開発し、欧州連合を上回り、1,440を開発した米国にわずかに及ばなかった。中国は世界の新規革新的医薬品の30％を占めた。中国のバイオテクノロジー企業は特に抗体薬物複合体、二重特異性抗体、細胞治療・遺伝子治療の分野で強みを築いている。Natureに発表された研究によれば、イブプロフェンなどの必須医薬品の原料の約70〜95％が中国で製造されるという医薬品サプライチェーンにおける中国の強固な支配力と、主に米国とEUで訓練を受けた労働力がこの成長に寄与した。
対照的に、インドの製薬業界は創薬における人工知能の活用を拡大しているが、投資額は世界の同業他社にはるかに及ばない。医薬品・バイオテクノロジー分野のAIの世界市場は2026年に85億4,000万ドルと推定され、2034年までに1,540億ドルに達すると予測されている一方、インド市場は1億7,000万ドル（世界全体の約2％）と推定されている。中国は2026年だけでもAI創薬イニシアチブに100億元（約14億ドル）以上を投入しているが、インドにはそれに相当する政府プログラムがない。インドは2024年に約3億2,000万ドルのAI創薬資金を集めたが、そのほとんどは後発医薬品に向けられた。
インド企業は各事業のさまざまな分野でAIを導入している。Sun Pharmaは製造品質とサプライチェーン最適化に注力している。Ciplaはスマート吸入器と診断機器にAIを統合した。Bioconは子会社Syngeneを通じてタンパク質モデリングとゲノミクスに基づくがん治療に投資している。Glenmarkは腫瘍プロファイリングにAIを使用している。Lupinはプネー近郊に研究開発センターを構え、1,400人以上の科学者がAI支援による創薬と製造に取り組んでいる。Dr. Reddy's傘下のAurigeneは、バイオ医薬品とAI駆動の創薬をカバーするインフラに約1億ドルを投資する計画だ。世界では2025年にAI創薬スタートアップに20億ドル以上が投資され、168件の新たな戦略的提携が発表された。インド企業はまだ、主要なAI企業との同規模の提携を発表していない。
インド国内の医薬品市場は、ASSOCHAMの見通しによると2025年の約550億ドルから2030年には1,200億〜1,300億ドルに拡大すると見込まれ、EY-ParthenonとOPPIの報告書は2047年までに4,500億ドルに達する可能性があると予測している。世界の主要ライフサイエンス企業の半分がインドにグローバル・ケイパビリティ・センターを設立しており、そこでは戦略的R&Dがますます支援されている。Deloitteの調査では、インドの回答者の40％がAIを大幅または完全に導入していると回答し、世界平均の28％を上回った。
業界団体はまた、知的財産インフラの強化を推進している。インドは医薬品の生産量では世界トップクラスだが、特許出願とライセンス収入のシェアは不釣り合いに小さいままであると、Karnataka Drugs and Pharmaceutical Manufacturers AssociationとAltacit Globalが開催した知的財産啓発セッションで指摘された。出版物『Karnataka on India's IP Map』は、医薬品イノベーションの新興ハブとしての同州の軌跡を記録している。インドのCRDMOセクターも拡大しており、Boston Consulting GroupとInnovative Pharmaceutical Services Organisationの報告書は、市場が2035年までに220億〜250億ドルに達する可能性があると予測し、McKinseyは2033年までにインドが世界のCDMOアウトソーシングの8〜10％を占める可能性があると推定している。このシフトは、世界のサプライチェーンの再編とChina Plus One戦略によって推進されており、インドのパートナーはバリューチェーン全体にますます組み込まれている。
インドの製薬業界は、自由化以降、API、製剤、後発医薬品、バイオシミラーの分野で世界的に競争力のある能力を構築してきた。次の大きな転換は革新に向けられるべきだと、Dr Reddy's Laboratoriesの会長であるSatish Reddy氏は述べている。Dr Reddy'sは1992年頃に創薬プログラムを開始し、ルクセンブルク証券取引所でのグローバル預託証券（GDR）発行により約4,800万ドルを調達して資金に充てた。同社はfluoxetine 40mgで最初の180日間独占販売権を獲得した。米国市場向けのBachupally工場は1996年頃に稼働を開始し、2001年に最初の商業販売が行われた。