中国のライセンス活動拡大でバイオ医薬企業に迫る特許の崖

Boston Consulting Groupによると、バイオ医薬企業は薬価改革、関税、そして上位15社で約2750億ドルの売上を危険にさらす急峻な特許の崖により、圧力が高まっている。 取引活動は加速しており、M&Aは販売済み資産や概念実証（proof-of-concept）後の資産を標的とする傾向を強める一方、ライセンス契約の総件数が減少するなかでも契約金額は上昇している。

中国が関与する取引は2025年のライセンス活動のほぼ半分を占め、中国の世界的なバイオテック・イノベーションにおける役割拡大を反映した。最近相次いだ大型のアウトライセンス契約は、中国に拠点を置く製薬企業の顕著な潮流を浮き彫りにしている。CSPC PharmaceuticalやRemeGenなどの企業は最近、それぞれ最大185億米ドル、56億米ドルに達する可能性のある契約を締結した。

Haisco Pharmaceutical Groupも2件の取引を完了しており、直近の案件の潜在価値は最大7億4500万米ドルである。この取り決めでHaiscoはAbbVieに対し、中国以外で疼痛治療分子群を開発、製造、販売する権利を提供した。こうした動きは、国際的な製薬企業が開発パイプラインの強化を図るなかで起きている。

中国は現在、世界のバイオテック・パイプラインの約30%に寄与し、新規抗体薬物複合体（antibody-drug conjugates）のおよそ半分を占める一方、インドは人工知能、データ、製造能力の拠点として台頭している。この契約急増は、世界の製薬業界における中国バイオテック企業の戦略的ポジショニングの変化を示している。この動きは、低コスト生産重視から、より高付加価値のイノベーション業務への転換を意味する。

BCGは、ブランド医薬品に対する米国関税の複合的影響、Inflation Reduction Actの規定、さらに最恵国価格制度の枠組み拡大の可能性が、利益率への圧力を強め、長期的な事業モデルの持続可能性を巡る不確実性を高めていると指摘した。地政学的変化も製造戦略を再構築しており、大手企業は関税リスクとサプライチェーン・リスクへの対応として、2030年までに米国内の新たな生産能力へ3500億ドル超を投資する計画を発表している。

報告書によると、同セクターの平均株主総利回りは2021年から2025年にかけて0%で、S&P 500の16%を下回り、この5年間で上位20社のうち市場を上回ったのはわずか6社だった。イノベーションは依然としてブロックバスター医薬品に集中しており、2025年の上位20社の売上のほぼ90%を占めたが、焦点は肥満症やアルツハイマー病など患者数の多い疾患向け治療へ移りつつある。肥満症治療化合物は100件超が開発中で、このうち35件超がGLP-1成分を含み、混み合うパイプライン内での競争を激化させている。

同時に、商業面の複雑性の高まりと薬価制約の強化を受け、企業は製品投入の前倒し、AI主導の販売戦略の導入、患者直接モデルや雇用主直接モデルの検討を進めている。上位20社のうち7社は、AI能力への選択的投資を進めつつ利益率を守るため、コスト基盤の5%〜16%削減と人員水準の2%〜8%削減を目標とするコスト最適化プログラムを発表した。BCGは、研究開発や商業オペレーションにおける従来の規模の優位性が薄れつつあり、成長と競争力を維持するため、バイオ医薬企業はバリューチェーン全体で事業モデルの再考を迫られていると結論づけた。