Pfizer、乳児向け25価肺炎球菌ワクチンで第II相試験の良好なデータを報告

Pfizerは、**乳児を対象とした25価肺炎球菌結合型ワクチン候補PF-07872412（25vPnC）を評価する第II相試験で良好な結果が得られたと報告した。この試験では、25vPnCとPREVNAR 20（PCV20）**を、生後2カ月、4カ月、6カ月、12～15カ月の4回接種スケジュールで比較し、忍容性、免疫原性、安全性を中心に評価した。

デンマークで開催されたInternational Society of Pneumonia & Pneumococcal Diseasesの会合で共有された第II相の主要データによると、血清型3に対する幾何平均抗体価は、3回目接種の1カ月後に25vPnC群でPREVNAR 20群の8.8倍に達した。4回目接種後には、25vPnC群の抗体価はPCV20群と比べて約15倍高かった。

このワクチン候補は、5歳未満の小児における疾患原因血清型の最大90%をカバーできると見込まれており、このうち約15%は血清型3に起因するとされる。このワクチンは、現行の20価ワクチンに新たに5つの血清型を追加することで、カバー範囲を拡大する。

健康な乳児を対象とした無作為化第II相試験は、2024年7月に登録を開始した。参加者には25vPnCまたはPCV20のいずれかが投与され、接種後の安全性、忍容性、免疫原性が定期的に評価された。局所反応としては、注射部位の発赤、腫脹、疼痛がみられ、現行ワクチンと一貫した所見だった。

第III相試験は今月開始され、最大2,400人の健康な小児を対象に、25vPnCとPCV20の安全性、忍容性、免疫原性をさらに評価する。成人領域では、Pfizerは35血清型を含む第5世代ワクチンの導入を計画しており、今年後半に臨床開発へ入る見通しだ。