Pfizer rapporte des données positives de phase II pour un vaccin antipneumococcique 25-valent chez les nourrissons

Pfizer a rapporté des résultats positifs de son essai de phase II évaluant le candidat vaccin conjugué antipneumococcique 25-valent, PF-07872412 (25vPnC), chez les nourrissons. L’essai a comparé le 25vPnC à PREVNAR 20 (PCV20) selon un schéma à quatre doses à l’âge de deux, quatre, six et 12-15 mois, en se concentrant sur la tolérance, l’immunogénicité et la sécurité.

Les principales données de phase II présentées lors de la réunion de l’International Society of Pneumonia & Pneumococcal Diseases au Danemark ont montré que les titres géométriques moyens pour le sérotype 3 étaient 8,8 fois plus élevés avec le 25vPnC qu’avec PREVNAR 20, un mois après la troisième dose. Après la quatrième dose, les titres étaient environ 15 fois plus élevés avec le 25vPnC qu’avec le PCV20.

Le candidat vaccin devrait offrir une couverture allant jusqu’à 90% des sérotypes responsables de maladies chez les enfants de moins de 5 ans, dont environ 15% sont attribués au sérotype 3. Le vaccin élargit la couverture en ajoutant cinq nouveaux sérotypes au vaccin 20-valent actuel.

L’étude randomisée de phase II chez des nourrissons en bonne santé a commencé le recrutement en juillet 2024. Les participants ont reçu soit le 25vPnC, soit le PCV20, avec une évaluation de la sécurité, de la tolérance et de l’immunogénicité à intervalles réguliers après la vaccination. Les réactions locales comprenaient une rougeur, un gonflement ou une douleur au site d’injection, en cohérence avec les vaccins actuellement disponibles.

Les études de phase III ont débuté ce mois-ci afin d’évaluer plus avant la sécurité, la tolérance et l’immunogénicité du 25vPnC par rapport au PCV20 chez jusqu’à 2 400 enfants en bonne santé. Dans le segment adulte, Pfizer prévoit d’introduire un vaccin de cinquième génération couvrant 35 sérotypes, qui entrera en développement clinique plus tard cette année.