Pfizer divulga dados positivos de Fase II para vacina pneumocócica 25-valente em lactentes
A Pfizer divulgou dados positivos de Fase II para a PF-07872412, uma candidata a vacina pneumocócica conjugada 25-valente em lactentes. Os títulos geométricos médios do sorotipo 3 foram 8,8 vezes maiores após a terceira dose e cerca de 15 vezes maiores após a quarta dose em comparação com PREVNAR 20.
Pfizer divulgou resultados positivos de seu estudo de Fase II que avaliou a vacina pneumocócica conjugada 25-valente candidata, PF-07872412 (25vPnC), em lactentes. O estudo comparou a 25vPnC com PREVNAR 20 (PCV20) em um esquema de quatro doses aos dois, quatro, seis e 12-15 meses de idade, com foco em tolerabilidade, imunogenicidade e segurança.
Os principais dados de Fase II apresentados na reunião da International Society of Pneumonia & Pneumococcal Diseases, na Dinamarca, mostraram que os títulos geométricos médios para o sorotipo 3 foram 8,8 vezes maiores com 25vPnC em comparação com PREVNAR 20, um mês após a terceira dose. Após a quarta dose, os títulos foram aproximadamente 15 vezes maiores com 25vPnC do que com PCV20.
Projeta-se que a candidata vacinal ofereça cobertura para até 90% dos sorotipos causadores de doença em crianças menores de cinco anos, sendo cerca de 15% atribuídos ao sorotipo 3. A vacina amplia a cobertura ao adicionar cinco novos sorotipos à atual vacina 20-valente.
O estudo randomizado de Fase II em lactentes saudáveis começou a recrutar participantes em julho de 2024. Os participantes receberam 25vPnC ou PCV20, com segurança, tolerabilidade e imunogenicidade avaliadas em intervalos regulares após a vacinação. As reações locais incluíram vermelhidão, inchaço ou dor no local da injeção, em linha com as vacinas atuais.
Os estudos de Fase III começaram neste mês para avaliar mais detalhadamente a segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade de 25vPnC em comparação com PCV20 em até 2.400 crianças saudáveis. No segmento adulto, a Pfizer pretende introduzir uma vacina de quinta geração com 35 sorotipos, entrando em desenvolvimento clínico ainda este ano.