Pfizer meldet positive Phase-II-Daten für 25-valenten Pneumokokken-Impfstoff bei Säuglingen

Pfizer hat positive Ergebnisse aus seiner Phase-II-Studie zur Bewertung des 25-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff-Kandidaten PF-07872412 (25vPnC) bei Säuglingen gemeldet. In der Studie wurde 25vPnC mit PREVNAR 20 (PCV20) in einem Vier-Dosen-Schema im Alter von zwei, vier, sechs sowie 12 bis 15 Monaten verglichen, wobei Verträglichkeit, Immunogenität und Sicherheit im Mittelpunkt standen.

Wichtige auf der Tagung der International Society of Pneumonia & Pneumococcal Diseases in Dänemark vorgestellte Phase-II-Daten zeigten, dass die geometrischen Mittelwert-Titer für Serotyp 3 einen Monat nach der dritten Dosis unter 25vPnC 8,8-mal höher waren als unter PREVNAR 20. Nach der vierten Dosis lagen die Titer unter 25vPnC etwa 15-mal höher als unter PCV20.

Es wird erwartet, dass der Impfstoffkandidat bis zu 90 % der krankheitsverursachenden Serotypen bei Kindern unter fünf Jahren abdeckt, wobei rund 15 % auf Serotyp 3 entfallen. Der Impfstoff erweitert den Schutz, indem er dem derzeitigen 20-valenten Impfstoff fünf neue Serotypen hinzufügt.

Die randomisierte Phase-II-Studie bei gesunden Säuglingen begann im Juli 2024 mit der Rekrutierung. Die Teilnehmenden erhielten entweder 25vPnC oder PCV20, wobei Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität in regelmäßigen Abständen nach der Impfung beurteilt wurden. Zu den lokalen Reaktionen gehörten Rötung, Schwellung oder Schmerzen an der Injektionsstelle, im Einklang mit den derzeit verfügbaren Impfstoffen.

In diesem Monat haben Phase-III-Studien begonnen, um Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von 25vPnC im Vergleich zu PCV20 bei bis zu 2.400 gesunden Kindern weiter zu untersuchen. Im Erwachsenenbereich beabsichtigt Pfizer, einen Impfstoff der fünften Generation mit 35 Serotypen einzuführen, der später in diesem Jahr in die klinische Entwicklung eintreten soll.