Pfizer, 영유아 대상 25가 폐렴구균 백신 2상에서 긍정적 데이터 보고

Pfizer는 **영유아 대상 25가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 PF-07872412 (25vPnC)**을 평가한 2상 시험에서 긍정적 결과를 보고했다. 이번 시험은 생후 2개월, 4개월, 6개월, 12~15개월에 걸친 4회 접종 일정으로 25vPnC와 **PREVNAR 20 (PCV20)**를 비교했으며, 내약성, 면역원성, 안전성에 초점을 맞췄다.

덴마크에서 열린 International Society of Pneumonia & Pneumococcal Diseases 학회에서 공유된 주요 2상 데이터에 따르면, 혈청형 3에 대한 기하평균항체역가(geometric mean titers)는 3차 접종 1개월 후 25vPnC가 PREVNAR 20 대비 8.8배 높았다. 4차 접종 후에는 25vPnC의 역가가 PCV20보다 약 15배 높았다.

이 백신 후보물질은 5세 미만 소아에서 질환을 유발하는 혈청형의 최대 90%까지 예방 범위를 제공할 것으로 예상되며, 이 가운데 약 15%는 혈청형 3에 기인한다. 이 백신은 현재의 20가 백신에 5개의 새로운 혈청형을 추가해 예방 범위를 확대한다.

건강한 영유아를 대상으로 한 무작위배정 2상 시험은 2024년 7월 등록을 시작했다. 참가자들은 25vPnC 또는 PCV20를 투여받았으며, 접종 후 정기적인 간격으로 안전성, 내약성, 면역원성이 평가됐다. 국소 반응에는 주사 부위 발적, 부종 또는 통증이 포함됐으며, 이는 현재 사용 중인 백신과 일관된 수준이었다.

3상 시험은 이달 시작됐으며, 최대 2,400명의 건강한 소아에서 25vPnC와 PCV20의 안전성, 내약성, 면역원성을 추가로 평가한다. 성인 부문에서 Pfizer는 35개 혈청형을 포함한 5세대 백신을 도입할 계획이며, 이는 올해 후반 임상 개발에 들어갈 예정이다.