辉瑞公布婴儿用25价肺炎球菌疫苗Ⅱ期积极数据
Pfizer公布了PF-07872412这款婴儿用25价肺炎球菌结合疫苗候选产品的Ⅱ期积极数据。与PREVNAR 20相比，该疫苗在第3剂后针对3型血清型的几何平均滴度高出8.8倍，第4剂后高出约15倍。
Pfizer公布了其评估婴儿用25价肺炎球菌结合疫苗候选产品PF-07872412（25vPnC）的Ⅱ期试验积极结果。该试验按照2月龄、4月龄、6月龄及12-15月龄的4剂接种程序，将25vPnC与**PREVNAR 20（PCV20）**进行比较，重点评估耐受性、免疫原性和安全性。
在丹麦举行的国际肺炎与肺炎球菌疾病学会会议上公布的Ⅱ期关键数据显示，第三剂接种后1个月，与PREVNAR 20相比，25vPnC针对3型血清型的几何平均滴度高出8.8倍。第四剂接种后，25vPnC的滴度较PCV20高约15倍。
预计该疫苗候选产品可覆盖5岁以下儿童中高达90%的致病血清型，其中约15%归因于3型血清型。该疫苗在现有20价疫苗基础上新增5种血清型，扩大了覆盖范围。
这项在健康婴儿中开展的随机Ⅱ期研究于2024年7月开始入组。受试者接受25vPnC或PCV20接种，并在接种后定期评估安全性、耐受性和免疫原性。局部反应包括注射部位发红、肿胀或疼痛，与现有疫苗一致。
Ⅲ期研究已于本月启动，将进一步评估在多达2,400名健康儿童中，25vPnC相较于PCV20的安全性、耐受性和免疫原性。在成人领域，Pfizer计划推出一款涵盖35种血清型的第五代疫苗，并于今年晚些时候进入临床开发阶段。