Moderna、パンデミック後の転換期に直面──パイプラインの変動と規制上の逆風の中で舵取り

Moderna, Inc.（NASDAQ: MRNA）は2026年2月17日時点で1株当たり$49.87で取引を終え、直近7日間のリターンは18.1%、年初来では61.6%となった。ケンブリッジに拠点を置く同バイオテクノロジー企業は、パンデミック期の圧倒的存在感から、呼吸器疾患および腫瘍領域を標的とする多様化したmRNAプラットフォームへと移行する重要な転換期を進んでいる。

同社株は2026年2月11日、季節性インフルエンザワクチン候補mRNA-1010について、FDAから「Refusal-to-File（申請受理拒否）」が出たことを受けて5.3%下落した。今回の規制上のつまずきは、安全性の問題ではなく、臨床試験（clinical trial）における比較対照（コンパレーター）の設定に関する課題に起因する。直近で株価は上昇しているものの、2021年の史上最高値（約$500）を大きく下回ったままであり、3年および5年のリターンはそれぞれマイナス64.2%、マイナス67.8%となっている。

Modernaは2025年通期の売上高が$1.9 billionとなり、2024年から40%減少したと報告した。世界がCOVIDワクチン接種を季節性かつ民間市場中心のモデルへ移行したことが背景にある。2025年の純損失は$2.8 billionで、2024年の$3.6 billionの損失から改善した。これは主に、営業費用を$2.2 billion削減したことによる。Modernaは2025年末時点で現金および投資として$8.1 billionを保有しており、経営陣はこれを、呼吸器ポートフォリオと腫瘍製品の拡大により2028年にキャッシュフロー損益分岐点へ回帰すると見込むまでの「橋渡し」と位置づけている。

高齢者向けRSVワクチンmRESVIAは、65歳以上セグメントで約34%のシェアを確保している。これは主として、投与が容易で薬剤師に好まれるプレフィルドシリンジ（pre-filled syringe）製剤であることが寄与している。現在の売上は商業製品の販売が中心で、主にSpikevax COVID-19ワクチンと新たに上市されたmRESVIAに加え、がん治療薬でのMerck & Co.（NYSE: MRK）との戦略的提携、ならびに嚢胞性線維症でのVertex Pharmaceuticals（NASDAQ: VRTX）との提携からも得られている。

「2 Stage Free Cash Flow to Equity」アプローチを用いたDiscounted Cash Flowモデルでは、Modernaの推定本源的価値は1株当たり$89.84と算出される。直近12カ月のフリーキャッシュフローは約$2.19 billionの赤字である。アナリスト予想では、2030年までにフリーキャッシュフローが$571.5 millionに達し、その後の年は外挿により、2035年には一桁台前半の十億ドル規模に到達すると見込まれている。直近株価$49.87と比較すると、この手法では株価は44.5%割安であることを示唆する。

Modernaは現在、株価売上高倍率（price-to-sales ratio）が10.13xで取引されており、バイオテクノロジー業界平均の12.01xを下回る一方、同業ピア平均の5.07xを上回っている。独自のFair Ratio算定では1.45xとなり、利益成長、利益率、リスクプロファイル、業界および時価総額といった要素を考慮すると、この枠組みが「均衡水準」とみなす水準を大きく上回って株式が取引されていることを示す。

2010年に設立されたModernaは、細胞が自身の治療用タンパク質を製造するよう「プログラム」できるという前提のもとで構築された。同社の2018年の新規株式公開（Initial Public Offering）は、当時バイオテクノロジー史上最大規模だった。2020年のパンデミックはModernaの成長を10年分加速させ、製品を持たない臨床開発段階の企業から、年間売上が数百億ドル規模の世界的な企業へと変貌させた。

同社のビジネスモデルは、標準化されたmRNA送達技術を用いるプラットフォーム型アプローチを中核としており、同一の製造インフラで異なる疾患を標的にできる。数十億ドル規模の潤沢な資金と、重要な第3相（Phase 3）結果の公表が近づくパイプラインを背景に、Modernaはパンデミック対応の企業から、複数製品を擁する呼吸器・腫瘍領域の強力な企業へと移行しつつある。