Moderna、2025年第4四半期決算を発表　コストを30%削減する一方、FDAでインフルワクチン申請が受理されず

Modernaは2025年の売上高が19億ドルとなり、第4四半期の売上高は7億ドルで会社予想レンジの上限に着地した。1株当たりの法定損失は7.26ドルで、予想より8.0%小さく、市場コンセンサス予想を上回った。米国が通期売上高の約62%に相当する12億ドルを占め、海外市場が7億ドルを加えた。

純損失は36億ドルから28億ドルへと縮小し、1株当たり損失は約22%改善して7.26ドルとなった。Modernaは2025年末時点で現金および投資が81億ドル（クレジット枠からの引き出しを除くと76億ドル）あった。経営陣は、現金および投資が2026年末までに55億〜60億ドルへさらに減少する見通しを示した。

営業費用は通期で22億ドル（30%）減少し、第4四半期も前年同期比で31%低下した。売上原価は41%減の8.68億ドル、研究開発費（R&D）は31%減の31億ドル、販売費および一般管理費（SG&A）は13%減の10億ドルとなり、当初の2025年の節減計画を10億ドル超上回った。

決算説明会での大きな逆風は、米国規制当局がModernaの季節性インフルエンザワクチン申請の受理（file）を拒否した点だった。同社はフォローアップ面談を要請しているが、再提出までのスケジュールや要件は依然不透明であり、米国でのインフル市場参入をめぐる疑問が生じている。経営陣は米国の規制の予見可能性の低さに懸念を示し、承認が国内市場より先に海外で下りるケースが増える可能性があると警告した。

米国でのMNEXT Spike COVIDワクチンの立ち上げは明るい材料で、小売市場の24%を獲得し、65歳以上の成人では34%に達した。カナダおよびオーストラリアでの承認により、より幅広いポートフォリオが成熟するまでの間、本製品が中核の商業エンジンとして位置付けられる。

2026年に向けて経営陣は、最大10%の売上成長を目標とする枠組みを示し、主に海外市場と地域別のよりバランスの取れた構成が牽引するとした。売上は下期偏重となる見込みで、上期が約15%、下期が85%と見積もっている。インフルに関する不確実性のため、2026年の見通しは、単独のインフルワクチンおよびインフル-COVID混合ワクチンからの米国売上を織り込んでいない。

Modernaは直近数週間で2件の商業提携を発表した。同社は、現在ピボタル試験にあるプロピオン酸血症（propionic acidemia）の希少疾患候補について、グローバルでの商業化に関してRecordatiと契約を締結した。さらに、呼吸器ワクチン供給に関してメキシコ政府と5年間の戦略的契約を締結したことも発表した。

同社の季節性インフルエンザワクチンは、欧州、カナダ、オーストラリアで申請済みで審査中である。インフルにCOVIDを加えた混合ワクチンは、欧州とカナダで申請済みで審査中となっている。

パイプラインについては、補助療法下のメラノーマ（melanoma）における個別化がん治療（individualized cancer therapy）の5年の第2相データが示され、再発または死亡を約50%減少させたことが強調された。複数の後期段階の腫瘍試験に加え、ノロウイルス（norovirus）およびプロピオン酸血症で第3相プログラムが完全登録済みであることから、2026年に重要な結果の読み出し（readout）が相次ぐ可能性がある。

同社は提携と現地製造を通じて、地域および製品の展開を拡大している。英国、カナダ、オーストラリアでの現地生産契約は、2026年以降に有意な貢献が見込まれる。

最新決算を受け、22人のアナリストによるコンセンサスでは、2026年の売上高は20.5億ドルと予想され、直近12カ月比で5.3%の増加を示唆している。1株当たり損失はやや改善し、6.63ドルへ縮小すると見込まれる。平均目標株価は5.4%上昇して40.90ドルとなった。

Moderna株は2月13日に5.3%上昇し、投資家が大型バイオテクノロジー銘柄への関心を再び強めた。株価終値は42.23ドルで、52週安値の29.25ドルに近い水準だった。乱高下する市場環境の中で上昇が目立ち、トレーダーがヘルスケア株へ選別的に資金を回していることを示唆した。Modernaは1月中旬に長期下落トレンドの強気反転シグナルを示し、35.59ドルを上抜けてブレイクアウトした。

複数のアナリストは、決算発表後も同株に対するHold評価を維持した。Modernaに対するアナリストのコンセンサス評価はHoldで、平均目標株価は32.25ドルである。