転移巣標的療法がオリゴ転移性前立腺癌の生存期間を改善
7つの第2相試験のメタアナリシスにより、転移巣標的療法と標準治療の併用がオリゴ転移性前立腺癌患者の無増悪生存期間およびその他のエンドポイントを有意に改善し、全生存期間の改善についても有意に近い傾向を示すことが明らかになった。
The Lancet Oncology誌2月号に掲載された研究によると、オリゴ転移性前立腺癌において、標準治療に転移巣標的療法を追加することで、複数の生存エンドポイントが有意に改善することが示された。このシステマティックレビューおよび個別患者データメタアナリシスでは、7つのランダム化第2相試験におけるオリゴ転移性前立腺癌患者574名を対象とした。
6つの試験では、472名の患者が転移巣標的療法と標準治療の併用群と標準治療単独群にランダムに割り付けられ(それぞれ248名と224名)、追跡期間中央値は40.7ヶ月であった。患者は登録時に最大5つまでの転移を有していた。
転移巣標的療法は無増悪生存期間の改善と関連しており、試験レベルのハザード比は0.44、患者レベルのハザード比は0.45であった。統合解析では、これは無増悪生存期間中央値の約7.6ヶ月の改善に相当すると推定された。
また、この療法は画像的無増悪生存期間においても有意な改善を示し、試験レベルのハザード比は0.60、患者レベルのハザード比は0.59であった。推定される中央値の改善は約4.9ヶ月であった。去勢抵抗性獲得までの期間も有意に改善し、試験レベルのハザード比は0.58、推定される中央値の改善は約2.5ヶ月であった。
全生存期間のアウトカムは転移巣標的療法群で良好であったが、その効果は統計学的に有意ではなかった。試験レベルのハザード比は0.63(95% CI、0.39~1.00;P = .051)、患者レベルのハザード比は0.64(95% CI、0.40~1.01;P = .057)であった。
有害事象の発生率は、個別試験および統合解析の両方において両群間で同程度であった。研究チームは、転移巣標的療法が顕著な安全性リスクを追加することなく患者に有意な利益をもたらすと指摘した。
本研究にはいくつかの限界があり、試験間で無増悪生存期間の定義が一貫していないことが含まれる。救済療法の広範な利用可能性と転移性前立腺癌の比較的良好な予後により、全生存期間のような後期エンドポイントのシグナルの解釈が困難であった。標準治療レジメンは異なる試験時代を反映して不均一であり、経過観察および単剤アンドロゲン除去療法は現在の診療を反映していない。さらに、従来の画像検査で病期診断された患者から、現在最も感度の高い画像検査法であるPSMA-PETを使用した患者への結果の外挿には注意が必要である。
本研究は、National Cancer InstituteからMD Anderson Cancer Centerへの癌センター支援助成金および慈善支援により支援された。