전이 병소 표적 치료가 희소 전이성 전립선암 환자의 생존율을 개선한다

The Lancet Oncology 2월호에 발표된 연구에 따르면, 희소 전이성 전립선암에서 표준 치료에 전이 병소 표적 치료를 추가하는 것이 여러 생존 평가지표의 유의한 개선과 관련이 있었다. 이 체계적 문헌고찰 및 개별 환자 데이터 메타분석은 7개의 무작위 배정 2상 임상시험에 참여한 희소 전이성 전립선암 환자 574명을 대상으로 했다.

6개 임상시험에서 472명의 환자를 전이 병소 표적 치료와 표준 치료 병용군 대 표준 치료 단독군으로 무작위 배정했으며 (각각 248명과 224명), 중앙값 추적관찰 기간은 40.7개월이었다. 환자들은 등록 시점에 최대 5개의 전이 병소를 가지고 있었다.

전이 병소 표적 치료는 무진행 생존기간 개선과 관련이 있었으며, 임상시험 수준 위험비는 0.44, 환자 수준 위험비는 0.45였다. 통합 분석에서 이는 중앙값 무진행 생존기간이 약 7.6개월 개선된 것으로 추정되었다.

이 치료법은 또한 영상학적 무진행 생존기간에서도 유의한 개선을 보였으며, 임상시험 수준 위험비는 0.60, 환자 수준 위험비는 0.59였다. 추정 중앙값 개선은 약 4.9개월이었다. 거세 저항성 무진행 생존기간도 유의하게 개선되어 임상시험 수준 위험비는 0.58이었고 추정 중앙값 개선은 약 2.5개월이었다.

전체 생존기간 결과는 전이 병소 표적 치료군에서 우세했으나, 그 이득은 통계적으로 유의하지 않았다. 임상시험 수준 위험비는 0.63 (95% CI, 0.39-1.00; P = .051)이었고 환자 수준 위험비는 0.64 (95% CI, 0.40-1.01; P = .057)였다.

이상반응 발생률은 개별 임상시험과 통합 분석 모두에서 두 군 간 유사했다. 연구팀은 전이 병소 표적 치료가 주목할 만한 안전성 위험을 추가하지 않으면서 환자들에게 유의한 이득을 제공한다고 언급했다.

이 연구는 임상시험 간 무진행 생존기간의 정의가 일관되지 않은 것을 포함하여 여러 제한점이 있었다. 구제 치료법의 광범위한 가용성과 전이성 전립선암의 비교적 양호한 예후로 인해 전체 생존기간과 같은 후기 평가지표에 대한 신호를 해석하기 어려웠다. 표준 치료 요법은 서로 다른 임상시험 시대를 반영하여 이질적이었으며, 관찰 및 단일제제 안드로겐 박탈 요법은 현재 진료를 반영하지 않았다. 또한 기존 영상검사로 병기를 결정한 환자들의 결과를 현재 가장 민감한 영상검사 방법인 PSMA-PET를 사용하는 환자들에게 외삽할 때는 주의가 필요하다.

이 연구는 National Cancer Institute의 MD Anderson Cancer Center에 대한 Cancer Center Support Grant와 자선 기부금의 지원을 받았다.