サルベージ焦点療法は前立腺癌再発に対して手術と同等の効果を示し、合併症は少ない

前立腺癌放射線療法後の限局性再発を有する男性において、焦点療法または手術によるサルベージ治療は同等の長期癌制御を提供する可能性があるが、焦点療法の方が合併症がはるかに少ないことが、JAMA Oncology誌に掲載された国際コホート研究により明らかになった。本研究は、放射線療法後再発前立腺癌に対するサルベージ焦点療法で5年を超える生存データを報告した初めてのものである。

研究者らは、2000年から2024年にかけて英国および他国の様々なセンターからのデータを解析した。外照射放射線療法、小線源療法、またはその両方による放射線療法後に生検で確認された限局性再発前立腺癌を有する923人の患者が含まれた。サルベージ焦点療法を受けた419人の患者のうち、78%が高密度焦点式超音波療法を受け、残りは凍結療法を受けた。手術を受けた504人の患者のうち、4分の3が開腹手術を受け、残りはロボット支援手術を受けた。

研究者らは、腫瘍病期、グレードグループ、前立腺体積、初回治療とサルベージ治療の間の年数などの変数を用いてマッチングコホートを作成した。マッチング後、各治療群に277人の患者が含まれた。

10年癌特異的生存率は、焦点療法を受けた患者で92%(95% CI、86%-98%)、根治的前立腺全摘除術を受けた患者で99%(95% CI、97%-100%)であった。制限付き平均損失時間は-0.09年(95% CI、-0.22~0.03;P = 0.15)であった。5年癌特異的生存率は両群とも99%であった。

マッチングされていないコホートでは、焦点療法後に69人の患者が死亡し、手術後に67人が死亡した。10年全生存率は焦点療法群で57%(95% CI、44%-70%)、手術群で72%(95% CI、61%-83%)であり、制限付き平均生存時間に有意差はなかった(-0.13年;95% CI、-0.86~0.60;P = 0.72)。マッチングコホートでは、全生存率のKaplan-Meier曲線はサルベージ治療後約7年で交差し、手術は5年までは有意に生存率が悪かったが、5年を超えると有意に生存率が良好であった。

治療合併症に関しては、両群で大きな差が見られた。マッチングされていないコホートでは、焦点療法で24人(5.7%)が合併症を経験したのに対し、手術では302人(59.9%)が合併症を経験した。重大な合併症の割合は、焦点療法で1.4%、手術で12.5%であった。マッチングコホートでは、サルベージ前立腺全摘除術を受けた患者は、何らかの合併症を経験するオッズ(オッズ比[OR]、24.20;P < 0.001)または重大な合併症を経験するオッズ(OR、9.31;P < 0.001)が高かった。最も一般的な合併症には、膀胱尿道吻合部の漏出または狭窄、直腸損傷または瘻孔、出血、尿路感染症が含まれた。

英国では毎年10,000人から15,000人の男性が前立腺癌に対して放射線療法を受けている。そのうち約4分の1が10年以内に癌が再発する—毎年最大4,500人の男性である。これらの男性に提供される治療の1つに前立腺の外科的切除(サルベージ根治的前立腺全摘除術)があるが、長期の回復期間、重大な合併症、生涯にわたる尿失禁、性機能障害など、多くの副作用を伴う。研究によると、サルベージ根治的前立腺全摘除術は持続的な癌制御を提供できるが、患者の最大85%に勃起不全、約60%に毎日のパッド使用を必要とする尿失禁など、重大な副作用が一般的である。

現在、放射線療法後再発前立腺癌を有するほとんどの男性はアンドロゲン除去療法を受けているが、この治療には煩わしい副作用があり、根治的ではない。多くの男性は経験する可能性のある副作用のために完全な手術を受けないことを選択するため、これらの男性の予後は不良であり、多くが5年を超えて生存しない。

熱(高密度焦点式超音波HIFU)または冷凍(凍結療法)を用いて前立腺の癌性領域のみを標的とするサルベージ焦点療法が代替手段として登場した。患者は病院で短時間の処置を受け、同日に帰宅できる。歩行、食事が可能で、不快感は最小限であり、通常はほとんどの日常活動を続けることができる。

焦点療法はすでにNHSおよび民間で利用可能であり、ロンドンのCharing Cross Hospitalなどのセンターが、首都および全国の他のセンター(Southampton、Basingstoke、Brighton、Newcastle、Northampton、Bath、Kings Lynn)とともに治療を提供している。患者は前立腺専門医またはGPに相談し、最寄りのセンターへの紹介を受けて治療を受けることができる。