La terapia dirigida a metástasis mejora la supervivencia en cáncer de próstata oligometastásico
Un metaanálisis de siete ensayos de fase 2 muestra que la terapia dirigida a metástasis más atención estándar mejora significativamente la supervivencia libre de progresión y otros parámetros en pacientes con cáncer de próstata oligometastásico, con una tendencia casi significativa hacia la mejora de la supervivencia global.
La adición de terapia dirigida a metástasis al tratamiento estándar se asoció con mejoras significativas en varios parámetros de supervivencia en cáncer de próstata oligometastásico, según una investigación publicada en la edición de febrero de The Lancet Oncology. La revisión sistemática y el metaanálisis de datos individuales de pacientes examinaron a 574 hombres con cáncer de próstata oligometastásico en siete ensayos aleatorizados de fase 2.
Seis ensayos asignaron aleatoriamente a 472 pacientes a terapia dirigida a metástasis más atención estándar versus atención estándar sola (248 y 224, respectivamente), con una mediana de seguimiento de 40,7 meses. Los pacientes tenían hasta cinco metástasis al momento de la inclusión.
La terapia dirigida a metástasis se asoció con una mejora en la supervivencia libre de progresión, con una razón de riesgo a nivel de ensayo de 0,44 y una razón de riesgo a nivel de paciente de 0,45. En el análisis combinado, esto se tradujo en una mejora estimada de la mediana de supervivencia libre de progresión de aproximadamente 7,6 meses.
La terapia también mostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión radiográfica, con una razón de riesgo a nivel de ensayo de 0,60 y una razón de riesgo a nivel de paciente de 0,59. La mejora mediana estimada fue de aproximadamente 4,9 meses. La supervivencia libre de resistencia a la castración también mejoró significativamente, con una razón de riesgo a nivel de ensayo de 0,58 y una mejora mediana estimada de aproximadamente 2,5 meses.
Los resultados de supervivencia global favorecieron al grupo de terapia dirigida a metástasis, pero el beneficio no fue estadísticamente significativo. La razón de riesgo a nivel de ensayo fue de 0,63 (IC 95%, 0,39-1,00; P = 0,051) y la razón de riesgo a nivel de paciente fue de 0,64 (IC 95%, 0,40-1,01; P = 0,057).
Las tasas de eventos adversos fueron similares entre los grupos tanto en los ensayos individuales como en el análisis combinado. El equipo de investigación señaló que la terapia dirigida a metástasis beneficia significativamente a los pacientes sin añadir riesgos de seguridad notables.
El estudio tuvo varias limitaciones, incluyendo definiciones inconsistentes de supervivencia libre de progresión entre los ensayos. La amplia disponibilidad de terapias de rescate y el pronóstico relativamente favorable del cáncer de próstata metastásico dificultaron la interpretación de las señales para parámetros posteriores como la supervivencia global. Los regímenes de atención estándar fueron heterogéneos, reflejando diferentes épocas de ensayos, siendo la observación y la terapia de privación androgénica con un solo agente no representativas de la práctica actual. Además, se debe tener precaución al extrapolar los resultados de pacientes estadificados con imágenes convencionales a aquellos que utilizan PSMA-PET, que representa el enfoque de imagen más sensible actualmente disponible.
El estudio fue financiado por la Cancer Center Support Grant al MD Anderson Cancer Center del National Cancer Institute y apoyo filantrópico.